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ERF에서 중앙 망막의 수술 중 분석

2021년 3월 15일 업데이트: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

망막앞 섬유증에서 중앙망막의 수술 중 분석

Epiretinal fibrosis에서 발생하는 망막 해부학의 변화는 충분히 연구되지 않았습니다. 망막앞 섬유증은 황반의 견인 탈구뿐만 아니라 ILM 해부학적 장애로 이어질 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 망막앞섬유증에서 중심망막의 해부학적 변화에 대해 알아보고자 한다.

외과적 치료: 표준 유리체 절제술 25-27G; Membrane Blue Dual에 의한 ERM 및 ILM 염색; 망막전막 제거, ILM의 분열이 감지된 경우 ILM 박리.

기대효과 : 병리학적 과정에 대한 보다 상세한 그림을 얻어 망막앞 섬유증 수술의 질 향상

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pavel V Lyskin, PhD
  • 전화번호: +74994888926
  • 이메일: plyskin@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BCVA < 0,6;

제외 기준:.

  • 이차 ERM, 녹내장, 당뇨병성 망막병증, 고도 근시, BCVA>0,6

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 망막전막군
OCT에서 BCVA< 0,6으로 확인되고 변태를 호소하는 망막앞 섬유증이 있는 환자
ERM 및 ILM 염색은 유리체 절제술 후 수행됩니다. 이후 황반부의 상태를 평가하여 ERM 제거 여부와 ILM 제거 여부를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ILM 무결성
기간: 수술 중
ILM 무결성의 시각적 수술 중 평가
수술 중
ILM 투석의 길이 및 국소화
기간: 수술 중
ILM dyalisis의 길이(도) 및 국소화
수술 중
ILM 변위
기간: 수술 중
분리 및 분열 형성 중 ILM 변위 방향.
수술 중
ILM dyalisis의 발생
기간: 수술 중
총 ERF 환자 수에 대한 ILM 투석 환자의 비율 결정
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 124575

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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