Keskiverkkokalvon intraoperatiivinen analyysi ERF:ssä
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Keskiverkkokalvon intraoperatiivinen analyysi epiretinaalisen fibroosin yhteydessä
Epiretinaalifibroosissa esiintyviä verkkokalvon anatomian muutoksia ei ole tutkittu riittävästi.
On mahdollista, että epiretinaalinen fibroosi ei johda ainoastaan makulan vetosijoitukseen, vaan myös ILM:n anatomisiin häiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: tutkia verkkokalvon anatomisia muutoksia epiretinaalifibroosissa.
Kirurginen hoito: standardi vitrektomia 25-27G; ERM amd ILM-värjäys Membrane Blue Dualilla; epiretinaalisen kalvon poisto, ILM-kuorinta, jos ILM:n paljastaminen havaittiin.
Odotetut tulokset: epiretinaalifibroosileikkauksen laadun parantaminen saamalla yksityiskohtaisempi kuva patologisesta prosessista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavel V Lyskin, PhD
- Puhelinnumero: +74994888926
- Sähköposti: plyskin@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irina R Makarenko, MD
- Puhelinnumero: +79032101254
- Sähköposti: makarenkoirina505@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127486
- Rekrytointi
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel V Lyskin, PhD
- Puhelinnumero: +74994888926
- Sähköposti: plyskin@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina R Makarenko, MD
- Puhelinnumero: +79032101254
- Sähköposti: makarenkoirina505@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BCVA < 0,6;
Poissulkemiskriteerit:.
- sekundaarinen ERM, glaukooma, diabeettinen retinopatia, korkea likinäköisyys, BCVA>0,6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: epiretinaalinen kalvoryhmä
Potilas, jolla on OCT:n vahvistama epiretinaalinen fibroosi, BCVA < 0,6 ja valituksia metamorfopsioista
|
ERM- ja ILM-värjäys tehdään vitrektomian jälkeen.
Sen jälkeen arvioimme makulavyöhykkeen kunnon ja teemme päätöksen ERM:n poistamisesta ja ILM:n poistamisen tarpeesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILM:n eheys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Visuaalinen intraoperatiivinen ILM-eheyden arviointi
|
intraoperatiivinen
|
|
ILM-dialyysin pituus ja sijainti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
ILM-dialisoinnin pituus (asteina) ja sijainti
|
intraoperatiivinen
|
|
ILM siirtymä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
ILM:n siirtymäsuunta irtautumisen ja paljastamisen muodostumisen aikana.
|
intraoperatiivinen
|
|
ILM-dialisoinnin esiintyminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
ILM-dialyysipotilaiden suhteen määrittäminen ERF-potilaiden kokonaismäärään
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .