Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ analyse af den centrale nethinde i ERF

15. marts 2021 opdateret af: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Intraoperativ analyse af den centrale nethinde ved epiretinal fibrose

Ændringer i nethindens anatomi, der forekommer ved epiretinal fibrose, er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Det er muligt, at epiretinal fibrose ikke kun fører til traction dislokation af makula, men også til ILM anatomiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at studere anatomiske ændringer i den centrale nethinde ved epiretinal fibrose.

Kirurgisk behandling: standard vitrektomi 25-27G; ERM og ILM farvning af Membrane Blue Dual; epiretinal membranfjernelse, ILM-peeling, hvis afsløringen af ​​ILM blev påvist.

Forventede resultater: forbedring af kvaliteten af ​​epiretinal fibrosekirurgi ved at opnå et mere detaljeret billede af den patologiske proces

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BCVA < 0,6;

Eksklusionskriterier:.

  • sekundær ERM, glaukom, diabetisk retinopati, høj nærsynethed, BCVA>0,6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: epiretinal membrangruppe
Patient med epiretinal fibrose bekræftet af OCT med BCVA < 0,6 og klager over metamorfopsier
Procedure: Intraoperativ ERM- og ILM-farvning med deres vurdering og fjernelse
ERM- og ILM-farvning udføres efter vitrektomi. Derefter evaluerer vi tilstanden af ​​makulær zone og træffer en beslutning om at fjerne ERM og behovet for at fjerne ILM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ILM integritet
Tidsramme: intraoperativt
Visuel intraoperativ vurdering af ILM-integriteten
intraoperativt
Længde og lokalisering af ILM-dialysen
Tidsramme: intraoperativt
Længde (i grader) og lokalisering af ILM-dyalisen
intraoperativt
ILM forskydning
Tidsramme: intraoperativt
ILM forskydningsretning under dannelsen af ​​løsrivelse og afsløring.
intraoperativt
Forekomst af ILM dyalisis
Tidsramme: intraoperativt
Bestemmelse af forholdet mellem patienter med ILM-dialyse og det samlede antal patienter med ERF
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Samarbejdspartnere

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner