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Intraoperative Analyse der zentralen Netzhaut bei ERF

15. März 2021 aktualisiert von: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Intraoperative Analyse der zentralen Netzhaut bei epiretinaler Fibrose

Veränderungen in der Netzhautanatomie, die bei epiretinaler Fibrose auftreten, sind nicht ausreichend untersucht. Es ist möglich, dass die epiretinale Fibrose nicht nur zu einer Traktionsluxation der Makula, sondern auch zu anatomischen Störungen der ILM führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Untersuchung anatomischer Veränderungen in der zentralen Netzhaut bei epiretinaler Fibrose.

Chirurgische Behandlung: Standard-Vitrektomie 25-27G; ERM- und ILM-Färbung durch Membrane Blue Dual; Epiretinale Membranentfernung, ILM-Peeling, wenn die Ausbreitung von ILM festgestellt wurde.

Erwartete Ergebnisse: Verbesserung der Qualität der epiretinalen Fibrosechirurgie durch Gewinnung eines detaillierteren Bildes des pathologischen Prozesses

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 82 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BCVA < 0,6;

Ausschlusskriterien:.

  • sekundäres ERM, Glaukom, diabetische Retinopathie, hohe Myopie, BCVA>0,6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: epiretinale Membrangruppe
Patient mit OCT-bestätigter epiretinaler Fibrose mit BCVA < 0,6 und Beschwerden über Metamorphopsien
Verfahren: Intraoperative ERM- und ILM-Färbung mit deren Beurteilung und Entfernung
ERM- und ILM-Färbung wird nach Vitrektomie durchgeführt. Danach beurteilen wir den Zustand der Makulazone und treffen die Entscheidung, das ERM und die Notwendigkeit, das ILM zu entfernen, zu entfernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ILM-Integrität
Zeitfenster: intraoperativ
Visuelle intraoperative Beurteilung der ILM-Integrität
intraoperativ
Länge und Lokalisation der ILM-Dialyse
Zeitfenster: intraoperativ
Länge (in Grad) und Lokalisation der ILM-Dyalise
intraoperativ
ILM-Verschiebung
Zeitfenster: intraoperativ
ILM-Verschiebungsrichtung während der Bildung von Ablösung und Divulsion.
intraoperativ
Auftreten einer ILM-Dyalise
Zeitfenster: intraoperativ
Bestimmung des Verhältnisses der Patienten mit ILM-Dialyse zur Gesamtzahl der Patienten mit ERF
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Mitarbeiter

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124575

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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