Análise Intraoperatória da Retina Central em ERF
15 de março de 2021 atualizado por: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Análise Intraoperatória da Retina Central na Fibrose Epirretiniana
As alterações na anatomia da retina que ocorrem na fibrose epirretiniana não foram suficientemente estudadas.
É possível que a fibrose epirretiniana leve não apenas ao deslocamento de tração da mácula, mas também a distúrbios anatômicos da ILM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: estudar as alterações anatômicas da retina central na fibrose epirretiniana.
Tratamento cirúrgico: vitrectomia padrão 25-27G; coloração ERM e ILM por Membrane Blue Dual; remoção da membrana epirretiniana, descamação da ILM se a divulsão da ILM for detectada.
Resultados esperados: melhorar a qualidade da cirurgia de fibrose epirretiniana, obtendo uma imagem mais detalhada do processo patológico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pavel V Lyskin, PhD
- Número de telefone: +74994888926
- E-mail: plyskin@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Irina R Makarenko, MD
- Número de telefone: +79032101254
- E-mail: makarenkoirina505@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Moscow, Federação Russa, 127486
- Recrutamento
- S.N. Fedorov Nmrc "Mntk "Eye Microsurgery"
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Contato:
- Pavel V Lyskin, PhD
- Número de telefone: +74994888926
- E-mail: plyskin@yahoo.com
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Contato:
- Irina R Makarenko, MD
- Número de telefone: +79032101254
- E-mail: makarenkoirina505@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- BCVA < 0,6;
Critério de exclusão:.
- ERM secundário, glaucoma, retinopatia diabética, alta miopia, BCVA>0,6
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: grupo membrana epirretiniana
Paciente com fibrose epirretiniana confirmada por OCT com BCVA< 0,6 e queixas de metamorfopsias
|
A coloração de ERM e ILM é realizada após a vitrectomia.
Depois avaliamos a condição da zona macular e tomamos a decisão de remover o ERM e a necessidade de remover o ILM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade ILM
Prazo: intraoperatório
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Avaliação intraoperatória visual da integridade da ILM
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intraoperatório
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Comprimento e localização da diálise ILM
Prazo: intraoperatório
|
Comprimento (em graus) e localização da diálise ILM
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intraoperatório
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Deslocamento ILM
Prazo: intraoperatório
|
Direção de deslocamento da ILM durante a formação de descolamento e divulsão.
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intraoperatório
|
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Ocorrência de diálise ILM
Prazo: intraoperatório
|
Determinação da proporção de pacientes com diálise ILM para o número total de pacientes com ERF
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .