Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ analys av centrala näthinnan i ERF

15 mars 2021 uppdaterad av: Lyskin Pavel Vladimirovich, MD, PhD, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Intraoperativ analys av den centrala näthinnan vid epiretinal fibros

Förändringar i näthinnans anatomi som inträffar vid epiretinal fibros har inte studerats tillräckligt. Det är möjligt att epiretinal fibros leder inte bara till traktionsluxation av gula fläcken utan också till ILM anatomiska störningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: att studera anatomiska förändringar i centrala näthinnan vid epiretinal fibros.

Kirurgisk behandling: standardvitrectomi 25-27G; ERM och ILM-färgning av Membrane Blue Dual; avlägsnande av epiretinalt membran, ILM-peeling om avslöjandet av ILM upptäcktes.

Förväntade resultat: förbättra kvaliteten på epiretinal fibroskirurgi genom att få en mer detaljerad bild av den patologiska processen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 82 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BCVA < 0,6;

Exklusions kriterier:.

  • sekundär ERM, glaukom, diabetisk retinopati, hög närsynthet, BCVA>0,6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: epiretinal membrangrupp
Patient med epiretinal fibros bekräftad av OCT med BCVA < 0,6 och besvär av metamorfopsier
Procedur: Intraoperativ ERM- och ILM-färgning med deras bedömning och borttagning
ERM- och ILM-färgning utförs efter vitrektomi. Efter det utvärderar vi tillståndet för makulärzonen och fattar ett beslut om att ta bort ERM och behovet av att ta bort ILM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ILM integritet
Tidsram: intraoperativt
Visuell intraoperativ bedömning av ILM-integriteten
intraoperativt
Längd och lokalisering av ILM-dialysen
Tidsram: intraoperativt
Längd (i grader) och lokalisering av ILM-dyalisen
intraoperativt
ILM-förskjutning
Tidsram: intraoperativt
ILM förskjutningsriktning under bildandet av detachement och divulsion.
intraoperativt
Förekomst av ILM-dyalis
Tidsram: intraoperativt
Bestämning av förhållandet mellan patienter med ILM-dialys och det totala antalet patienter med ERF
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Samarbetspartners

Makarenko Irina Romanovna
Zgoba Mariana Igorevna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 124575

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera