新型コロナウイルス感染症に関する UNITE 研究 (UCSD-SW) (UNITE)

詳細な説明：

超音波は安全、非侵襲的、無痛であるため、人間の医療で広く使用されています。 イメージング（子宮内の赤ちゃんの可視化など）に使用されるのと同じ種類の超音波は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を含む炎症性疾患を治療できる可能性があります。 COVID-19 は、SARS-CoV-2 ウイルスの感染によって引き起こされる病気です。 新型コロナウイルス感染症患者の中には、急性呼吸窮迫症候群と呼ばれる重度の呼吸器疾患を発症する人もいますが、この疾患の原因の一部は、炎症因子の大幅な増加です。 体内のこの上昇した炎症（サイトカインと呼ばれる体内の炎症分子など）を軽減する臨床療法は、新型コロナウイルス感染症の重症例の症状を軽減できる可能性があります。

過剰炎症状態の動物を対象とした複数の研究（炎症性関節炎や敗血症/LPS注射など）と、最近の人体研究（関節リウマチにおける関節炎症の治療など）では、脾臓に超音波を当てると血液や遺伝子の働きを抑制できることが示されています。炎症のマーカー。 同様の炎症マーカー、つまりサイトカインが新型コロナウイルス感染症患者の肺で上昇しており、重篤な症状を引き起こすと考えられている。 脾臓の超音波検査は、抗体産生を妨げることなくこれらの炎症性サイトカインを低下させる可能性があり、新型コロナウイルス感染症患者の臨床症状の改善につながります。

この研究では、SecondWave Systems が製造した MINI System (Miniature Immunotherapy and Neuromodulation Instrument System) と呼ばれる治験用超音波装置を使用します。

この研究には 2 つのグループがあり、各グループの参加者は 20 人です。 1つのグループは、標準的な臨床治療に加えて、脾臓への超音波検査を受けます。 対照群は脾臓の超音波検査なしで標準的な臨床ケアを受けます。 各超音波適用セッションは、参加者がより早く退院しない限り、1 日あたり約 30 分、7 日間続きます。 超音波刺激の場合、小型のウェアラブル超音波デバイスを左腹部の肋骨の上に配置します。 研究初日の超音波セッションには、研究担当者が超音波画像装置を使用して脾臓の位置を特定し、ウェアラブル MINI デバイスを肋骨領域周囲の適切な位置に配置するために 5 ～ 10 分間の時間が含まれます。脾臓に超音波を照射する期間。 臨床転帰データの収集と毎日の採血は、8日目までの研究全体を通じて各参加者に対して行われます。 研究以外の日常的な臨床ケア中に各参加者から収集された追加データも、臨床試験の特定の目的を評価するために研究データとともに分析されます。

研究デザイン セクションに移動 研究タイプ : 介入 (臨床試験) 推定登録者数 : 40 人の参加者 割り当て : ランダム化介入モデル : 並行割り当て介入モデル 説明 : 参加者は、超音波グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は引き続き標準的な臨床ケアを受けます。 超音波検査グループは、標準的な臨床ケアに加えて、脾臓への超音波検査を最長 7 日間毎日受けます。 対照群は超音波刺激を行わずに標準的な臨床治療を受けることになります。

主な目的: その他