COVID-19에 대한 UNITE 연구(UCSD-SW) (UNITE)

상세 설명:

초음파는 안전하고 비침습적이며 통증이 없기 때문에 인체 의학에 널리 사용됩니다. 이미징(예: 자궁 내 아기 시각화)에 사용되는 동일한 종류의 초음파는 COVID-19를 포함한 염증성 질환을 치료할 수 있습니다. COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되어 발생하는 질병입니다. 일부 COVID-19 환자는 급성 호흡곤란 증후군이라는 중증 호흡기 질환이 발생하며 이 질환은 부분적으로 염증 요인의 현저한 증가로 인해 발생합니다. 체내 염증 증가를 감소시키는 임상 요법(예: 사이토카인이라는 체내 염증 분자)은 COVID-19의 중증 사례에서 증상을 감소시킬 수 있습니다.

과염증 상태(예: 염증성 관절염 및 패혈증/LPS 주사)가 있는 동물에 대한 여러 연구와 최근 인간 연구(예: 류마티스 관절염의 관절 염증 치료)에서 비장에 적용되는 초음파가 혈액/유전 염증 마커. 유사한 염증 표지자 또는 사이토카인이 COVID-19 환자의 폐에서 상승하고 심각한 증상을 유발하는 것으로 여겨집니다. 비장 초음파는 잠재적으로 항체 생성을 방해하지 않고 이러한 염증성 사이토카인을 낮출 수 있어 COVID-19 환자의 임상적 개선으로 이어집니다.

이 연구에서는 SecondWave Systems에서 생산한 MINI System(소형 면역 요법 및 신경 조절 기구 시스템)이라는 조사용 초음파 장치를 사용할 것입니다.

이 연구에는 각 그룹에 20명의 참가자가 있는 두 그룹이 있습니다. 한 그룹은 표준 임상 치료 외에 비장에 대한 초음파 적용을 받게 됩니다. 대조군은 비장 초음파 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 참가자가 더 빨리 퇴원하지 않는 한 각 초음파 적용 세션은 7일 동안 하루에 약 30분 동안 지속됩니다. 초음파 자극을 위해 작은 웨어러블 초음파 장치를 갈비뼈 위의 왼쪽 위 복부 부위에 배치합니다. 첫 번째 연구일의 초음파 세션에는 연구 담당자가 초음파 이미징 장치를 사용하여 비장의 위치를 ​​찾고 갈비뼈 주변의 적절한 위치에 웨어러블 MINI 장치를 배치하는 5-10분의 기간과 약 18분의 기간이 포함됩니다. 비장에 초음파를 적용하는 기간. 임상 결과 데이터 수집 및 일일 채혈은 8일까지 연구 전반에 걸쳐 각 참가자에서 수행됩니다. 연구 참여 이외의 일상적인 임상 치료 동안 각 참가자로부터 수집된 추가 데이터도 임상 시험의 특정 목표를 평가하기 위해 연구 데이터와 함께 분석됩니다.

연구 설계 섹션으로 이동 연구 유형: 중재(임상 시험) 예상 등록: 40명의 참가자 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 중재 모델 설명: 참가자는 초음파 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 여전히 표준 임상 치료를 받습니다. 초음파 그룹은 표준 임상 치료 외에 최대 7일 동안 비장에 매일 초음파 적용을 받게 됩니다. 대조군은 초음파 자극 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다.

주요 목적: 기타