膝または股関節置換術後の歩行回復におけるリハビリテーションの有効性 (Fast-Track2)
2023年8月29日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
膝または股関節形成術後の歩行回復におけるリハビリテーションの有効性：運動学的および運動学的パラメーターに基づくパイロット観察研究
この研究は、膝または股関節形成術後の被験者の歩行回復に対するリハビリテーションの有効性を評価することを目的としています。
評価は、光電子システム (BTS DX-400) を介して、急性期後のリハビリテーション病院で、入院 (T0) および退院 (T1) の翌日に行われます。
他の機能尺度が対象に投与される。
リハビリ期間中、被験者は従来の理学療法を受けました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、従来の理学療法を受ける急性期リハビリテーション病院に入院する前に、過去 3/4 日間に膝関節または股関節形成術を受けた被験者を含めました。
説明
膝および股関節形成術の被験者
包含基準:
- 18歳以上の被験者;
- 両性;
- -入院前の過去3〜4日間の膝または股関節形成術;
- -入院時に臨床的に安定している被験者（ヘモグロビン> 9 g / l）。
除外基準:
- 入院時の発熱;
- リウマチ性または全身性疾患;
- -下肢の以前の手術（入院の6か月前）または下肢の他の関節形成術;
- MiniMental State Examination < 24;
- その他の神経障害。
健康なボランティアのために
包含基準:
- 対象者は、股関節および膝関節群の対象者と年齢が一致しました。
除外基準:
- 歩行パフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性のある障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝関節形成術グループ
入院の2〜3日前に人工膝関節置換術を受け、リハビリテーション病院でリハビリ期間を受けた被験者。
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膝・股関節置換術後の被験者の管理、関節可動域の回復、下肢の筋力回復、松葉杖管理の指導、階段の昇り降りなどについてガイドラインに沿ったリハビリテーションを行う。
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股関節形成術グループ
-入院の2〜3日前に股関節形成術を受け、リハビリテーション病院でリハビリ期間を受ける被験者。
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膝・股関節置換術後の被験者の管理、関節可動域の回復、下肢の筋力回復、松葉杖管理の指導、階段の昇り降りなどについてガイドラインに沿ったリハビリテーションを行う。
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年齢相応の健康グループ
被験者は、膝と腰のグループに含まれる被験者と年齢が一致しました。
被験者は、自分で選択した速度と、膝と腰のグループの速度に合わせた低速で歩くように求められます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行プロファイル スコアの変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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Gait Profile Scoreの入院から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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街偏差値の推移
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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Gait Deviation Indexの入院から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩行変数スコアの変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩行変数スコアの入院から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩行速度の変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩行周期の長さの変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩幅の変更
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩行ケイデンスの変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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歩行周期の変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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スタンスフェーズの持続時間の変更
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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遊脚期の持続時間の変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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シングルサポート期間の変更
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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ダブルサポート期間の変更
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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時空間パラメータの受付から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正バーセル指数の変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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Modified Bathel Indexの入院から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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国際膝学会スコアの推移
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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International Knee Societyスコアの入学から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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メルレ・ドービーニュスコアの変化
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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Merlè D'Aubigneスコアの入学から15/21日までの変更（退院）
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠：入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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数値疼痛評価尺度の入院から 15/21 日までの変更 (退院)
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入学 (T0) から 15/21 日 (退院) (T1) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JP-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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