Účinnost rehabilitace při zotavení chůze po artroplastice kolena nebo kyčle (Fast-Track2)
29. srpna 2023 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Efektivita rehabilitace při zotavení chůze po artroplastice kolena nebo kyčle: pilotní observační studie založená na kinematických a kinetických parametrech
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost rehabilitace na obnovu chůze u subjektů po endoprotéze kolena nebo kyčle.
Vyšetření se provádí den po přijetí (T0) a den propuštění (T1) v nemocnici pro postakutní rehabilitaci prostřednictvím optoelektronického systému (BTS DX-400).
Ostatní funkční škály jsou podávány subjektům.
během rehabilitačního období subjekty dostávaly konvenční fyzioterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20148
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsme zahrnuli subjekty, které v předchozích 3/4 dnech podstoupily artroplastiku kolena nebo kyčelního kloubu před přijetím do naší nemocnice pro postakutní rehabilitaci, kde dostávají konvenční fyzioterapii.
Popis
Předměty artroplastiky kolena a kyčle
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty > 18 let;
- Obě pohlaví;
- Artroplastika kolena nebo kyčle v předchozích 3-4 dnech před přijetím;
- Osoby s klinickou stabilitou při přijetí (hemoglobin > 9 g/l).
Kritéria vyloučení:
- Horečka při přijetí;
- Jakákoli revmatická nebo systémová onemocnění;
- Předchozí operace na dolních končetinách (6 měsíců před přijetím) nebo jiné artroplastiky na dolních končetinách;
- Minimentální státní zkouška < 24;
- Jiné neurologické poruchy.
Pro zdravé dobrovolníky
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty věkově shodné se subjekty ve skupině kyčlí a kolen.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha, která by mohla negativně ovlivnit výkonnost chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro artroplastiku kolene
Subjekty, které podstoupily endoprotézu kolena 2-3 dny před přijetím, podstoupily rehabilitační období v naší rehabilitační nemocnici.
|
Subjektům bude poskytnuta rehabilitace podle pokynů pro management pacientů po endoprotéze kolena nebo kyčle, obnovení rozsahu pohybu kloubu, obnovení síly dolních končetin, edukace o zvládání o berlích a lezení a sestupu do schodů
|
|
Skupina pro artroplastiku kyčelního kloubu
Subjekty, které podstoupily endoprotézu kyčelního kloubu 2-3 dny před přijetím, podstoupily rehabilitační období v naší rehabilitační nemocnici.
|
Subjektům bude poskytnuta rehabilitace podle pokynů pro management pacientů po endoprotéze kolena nebo kyčle, obnovení rozsahu pohybu kloubu, obnovení síly dolních končetin, edukace o zvládání o berlích a lezení a sestupu do schodů
|
|
Zdravá skupina odpovídající věku
Subjekty věkově shodné se subjekty zařazenými do skupiny kolen a kyčlí.
Subjekty jsou požádány, aby šly rychlostí, kterou si sami zvolili, a nízkou rychlostí, která je shodná s rychlostí ve skupině kolen a kyčlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre profilu chůze
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijetí skóre profilu chůze do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna indexu odchylky Gai
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijetí indexu odchylky chůze do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna skóre proměnných chůze
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijetí proměnného skóre chůze do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna délky cyklu chůze
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna délky kroku
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna kadence chůze
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna délky cyklu chůze
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna doby trvání fáze postoje
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna trvání fáze švihu
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna délky trvání jedné fáze podpory
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna trvání dvojité fáze podpory
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijímání časoprostorových parametrů do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v upraveném Barthelově indexu
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijetí upraveného indexu koupelen do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna skóre International Knee Society
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna skóre přijímacího hodnocení International Knee Society do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna skóre Merlè D'Aubigne
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijetí skóre Merlè D'Aubigne do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
|
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Změna od přijetí číselné stupnice hodnocení bolesti do 15/21 dnů (propuštění)
|
Od vstupu (T0) do 15/21 dní (propuštění) (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JP-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan