Die Wirksamkeit der Rehabilitation bei der Wiederherstellung des Gangs nach Knie- oder Hüftendoprothetik (Fast-Track2)
29. August 2023 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Die Wirksamkeit der Rehabilitation bei der Wiederherstellung des Gangs nach einer Knie- oder Hüftendoprothetik: eine Pilot-Beobachtungsstudie basierend auf kinematischen und kinetischen Parametern
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Rehabilitation auf die Wiederherstellung des Gangs bei Probanden nach Knie- oder Hüftendoprothetik zu bewerten.
Die Beurteilung erfolgt am Tag nach der Aufnahme (T0) und am Tag der Entlassung (T1) in einem postakuten Rehabilitationskrankenhaus durch ein optoelektronisches System (BTS DX-400).
Den Probanden werden andere Funktionsskalen verabreicht.
während der Rehabilitationsphase erhielten die Probanden konventionelle Physiotherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie schlossen wir Probanden ein, die sich in den vorangegangenen 3/4 Tagen einer Knie- oder Hüftarthroplastik unterzogen hatten, bevor sie in unser Postakut-Rehabilitationskrankenhaus aufgenommen wurden, wo sie konventionelle Physiotherapie erhalten.
Beschreibung
Probanden für Knie- und Hüftendoprothetik
Einschlusskriterien:
- Probanden > 18 Jahre;
- Beide Geschlechter;
- Knie- oder Hüftendoprothetik in den letzten 3-4 Tagen vor der Aufnahme;
- Patienten mit klinischer Stabilität bei Aufnahme (Hämoglobin > 9 g/l).
Ausschlusskriterien:
- Fieber bei Aufnahme;
- Alle rheumatischen oder systemischen Erkrankungen;
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten (6 Monate vor der Aufnahme) oder andere Arthroplastiken an den unteren Extremitäten;
- MiniMentales Staatsexamen < 24;
- Andere neurologische Erkrankungen.
Für die gesunden Freiwilligen
Einschlusskriterien:
- Die Probanden waren altersgleich mit den Probanden in der Hüft- und Kniegruppe.
Ausschlusskriterien:
- Jede Störung, die die Gangleistung negativ beeinflussen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Knieendoprothetik
Probanden, die 2-3 Tage vor der Aufnahme eine Knieendoprothetik erhalten haben, um eine Rehabilitationsphase in unserer Rehabilitationsklinik zu absolvieren.
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Die Probanden erhalten eine Rehabilitation gemäß den Richtlinien zur Behandlung von Probanden nach Knie- oder Hüftendoprothetik, Wiederherstellung des Bewegungsbereichs der Gelenke, Wiederherstellung der Kraft der unteren Extremitäten, Schulung zum Umgang mit Krücken und zum Treppensteigen und -absteigen
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Gruppe Hüftendoprothetik
Probanden, die 2-3 Tage vor der Aufnahme eine Hüftendoprothetik erhalten haben, um eine Rehabilitationsphase in unserer Rehabilitationsklinik zu absolvieren.
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Die Probanden erhalten eine Rehabilitation gemäß den Richtlinien zur Behandlung von Probanden nach Knie- oder Hüftendoprothetik, Wiederherstellung des Bewegungsbereichs der Gelenke, Wiederherstellung der Kraft der unteren Extremitäten, Schulung zum Umgang mit Krücken und zum Treppensteigen und -absteigen
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Altersangepasste gesunde Gruppe
Das Alter der Probanden stimmte mit denen überein, die in der Knie- und Hüftgruppe enthalten waren.
Die Probanden werden gebeten, mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit und mit niedriger Geschwindigkeit zu gehen, die mit denen der Knie- und Hüftgruppe vergleichbar ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gangprofil-Scores
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Wechsel von der Aufnahme des Gangprofilscores bis zum 15./21. Tag (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung des Gai-Abweichungsindex
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Wechsel von der Aufnahme des Gangabweichungsindex bis zum 15./21. Tag (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung der Gangvariablen-Scores
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Wechsel von der Aufnahme des Gait Variable Score bis zum 15./21. Tag (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung der Gangzykluslänge
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
|
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
|
Änderung der Gangkadenz
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
|
Änderung der Gangzyklusdauer
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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|
Änderung der Standphasendauer
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
|
Änderung der Dauer der Schwungphase
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
|
Änderung der Dauer einer einzelnen Stützphase
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
|
Änderung der Dauer der Phase der doppelten Unterstützung
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
|
Änderung von Aufnahme räumlich-zeitlicher Parameter bis 15/21 Tage (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Wechsel von der Aufnahme des modifizierten Bathel-Index bis zum 15./21. Tag (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung der Punktzahl der International Knee Society
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung von Admission of International Knee Society Score bis 15/21 Tage (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung der Punktzahl von Merlè D'Aubigne
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Wechsel von der Aufnahme der Partitur Merlè D'Aubigne bis zum 15./21. Tag (Entlassung)
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Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Wechsel von der Aufnahme der numerischen Schmerzbewertungsskala bis zum 15./21. Tag (Entlassung)
|
Von Aufnahme (T0) bis 15/21 Tage (Entlassung) (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
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Schlüsselwörter
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- JP-003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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