Effektiviteten av rehabilitering i gangrestitusjon etter kne- eller hofteleddsplastikk (Fast-Track2)
29. august 2023 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Effektiviteten av rehabilitering i gangrestitusjon etter kne- eller hofteleddsplastikk: en pilotobservasjonsstudie basert på kinematiske og kinetiske parametere
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av rehabilitering på gangrestitusjon hos forsøkspersoner etter kne- eller hofteproteser.
Vurdering utføres dagen etter innleggelse (T0) og utskrivningsdagen (T1), på et postakutt rehabiliteringssykehus, gjennom et optoelektronisk system (BTS DX-400).
Andre funksjonsskalaer administreres til fagene.
i rehabiliteringsperioden fikk forsøkspersonene konvensjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien inkluderte vi forsøkspersoner som gjennomgikk de foregående 3/4 dagene for kne- eller hofteproteser, før innleggelse til vårt post-akutt rehabiliteringssykehus, hvor de får konvensjonell fysioterapi.
Beskrivelse
Kne- og hofteproteser
Inklusjonskriterier:
- Emner > 18 år;
- Begge kjønn;
- Artroplastikk i kne eller hofte de siste 3-4 dagene før innleggelse;
- Personer med klinisk stabilitet ved innleggelse (hemoglobin > 9 g/l).
Ekskluderingskriterier:
- Feber ved innleggelse;
- Eventuelle revmatiske eller systemiske sykdommer;
- Tidligere kirurgi i underekstremitetene (6 måneder før innleggelse) eller andre artroplastikk i underekstremitetene;
- MiniMental State Examination < 24;
- Andre nevrologiske lidelser.
For de friske frivillige
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene alderstilpasset med forsøkspersonene i hofte- og knegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver lidelse som kan påvirke gangytelsen negativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kneartroplastikkgruppe
Personer som fikk kneproteser 2-3 dager før innleggelse for å gjennomgå en rehabiliteringsperiode på vårt rehabiliteringssykehus.
|
Forsøkspersonene vil få rehabilitering i henhold til retningslinjene for behandling av forsøkspersoner etter kne- eller hofteproteser, gjenoppretting av bevegelsesutslag i ledd, gjenoppretting av styrke i underekstremiteter, opplæring til krykkehåndtering, og klatring og nedgang i trapper.
|
|
Hofteprotesegruppe
Personer som fikk hofteproteser 2-3 dager før innleggelse for å gjennomgå en rehabiliteringsperiode på vårt rehabiliteringssykehus.
|
Forsøkspersonene vil få rehabilitering i henhold til retningslinjene for behandling av forsøkspersoner etter kne- eller hofteproteser, gjenoppretting av bevegelsesutslag i ledd, gjenoppretting av styrke i underekstremiteter, opplæring til krykkehåndtering, og klatring og nedgang i trapper.
|
|
Aldersmatchet sunn gruppe
Forsøkspersonene matchet alder med de som er inkludert i kne- og hoftegruppen.
Forsøkspersonene blir bedt om å gå i sin selvvalgte hastighet og med lav hastighet som kan matches med de i kne- og hoftegruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangprofilscore
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra opptak av gangprofilscore til 15/21 dager (utskrivning)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i Gai Deviation Index
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Admission of Gait Deviation Index til 15/21 dager (Utskrivelse)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i gangvariable poeng
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Admission of Gait Variable Score til 15/21 dager (Utlading)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i gangsykluslengden
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i trinnlengde
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i gangtråkk
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i varigheten av gangsyklusen
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i varigheten av posisjonsfasen
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i svingfasens varighet
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i varighet for enkelt støttefase
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i dobbel støttefasevarighet
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Innføring av Spatio-Temporal parametere til 15/21 dager (Utslipp)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modified Barthel Index
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Admission of Modified Bathel Index til 15/21 dager (utskrivning)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i International Knee Society-score
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Admission of International Knee Society-poengsum til 15/21 dager (utskrivning)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i Merlè D'Aubignes poengsum
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra opptak av Merlè D'Aubigne-poengsum til 15/21 dager (utskrivning)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
|
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Endring fra Admission of Numerical Pain Rating Scale til 15/21 dager (utskrivning)
|
Fra innleggelse (T0) til 15/21 dager (utskrivning) (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JP-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .