A eficácia da reabilitação na recuperação da marcha após artroplastia de joelho ou quadril (Fast-Track2)
29 de agosto de 2023 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
A eficácia da reabilitação na recuperação da marcha após artroplastia de joelho ou quadril: um estudo observacional piloto baseado em parâmetros cinemáticos e cinéticos
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da reabilitação na recuperação da marcha em indivíduos após artroplastia de joelho ou quadril.
A avaliação é realizada no dia seguinte à admissão (T0) e no dia da alta (T1), em um hospital de reabilitação pós-aguda, por meio de um sistema optoeletrônico (BTS DX-400).
Outras escalas funcionais são administradas aos sujeitos.
durante o período de reabilitação, os indivíduos receberam fisioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, incluímos indivíduos submetidos nos últimos 3/4 dias a artroplastia de joelho ou quadril, antes da admissão em nosso hospital de reabilitação pós-aguda, onde recebem fisioterapia convencional.
Descrição
Temas de Artroplastia de Joelho e Quadril
Critério de inclusão:
- Sujeitos > 18 anos;
- Ambos os sexos;
- Artroplastia de Joelho ou Quadril nos últimos 3-4 dias antes da internação;
- Indivíduos com estabilidade clínica à admissão (Hemoglobina > 9 g/l).
Critério de exclusão:
- Febre na admissão;
- Quaisquer doenças reumáticas ou sistêmicas;
- Cirurgia prévia nos membros inferiores (6 meses antes da admissão) ou outras artroplastias nos membros inferiores;
- Exame Minimental do Estado < 24;
- Outros distúrbios neurológicos.
Para os voluntários saudáveis
Critério de inclusão:
- Indivíduos pareados por idade com os indivíduos no grupo de quadril e joelho.
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio que possa afetar negativamente o desempenho da marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Artroplastia de Joelho
Indivíduos que receberam artroplastia de joelho 2-3 dias antes da admissão para passar por um período de reabilitação em nosso hospital de reabilitação.
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Os sujeitos receberão reabilitação de acordo com as orientações sobre manejo de sujeitos após artroplastia de joelho ou quadril, recuperação da ADM articular, recuperação da força de membros inferiores, educação para o manejo de muletas, subida e descida de escadas
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Grupo de Artroplastia de Quadril
Indivíduos que receberam artroplastia de quadril 2-3 dias antes da admissão para passar por um período de reabilitação em nosso hospital de reabilitação.
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Os sujeitos receberão reabilitação de acordo com as orientações sobre manejo de sujeitos após artroplastia de joelho ou quadril, recuperação da ADM articular, recuperação da força de membros inferiores, educação para o manejo de muletas, subida e descida de escadas
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Grupo saudável pareado por idade
Indivíduos pareados por idade com aqueles incluídos no grupo de joelho e quadril.
Os indivíduos são solicitados a caminhar em sua velocidade auto-selecionada e em baixa velocidade compatível com os do grupo de joelho e quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do perfil de marcha
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração da pontuação do perfil de marcha de admissão até 15/21 dias (alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança no índice de desvio de Gai
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração da Admissão do Índice de Desvio da Marcha até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança nas pontuações da variável de marcha
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração da Admissão do Índice da Variável da Marcha até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança no comprimento do ciclo da marcha
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança no comprimento do passo
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na cadência da marcha
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na duração do ciclo da marcha
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na duração da fase de apoio
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na duração da fase de balanço
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração na duração da fase de suporte único
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na duração da fase de suporte duplo
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde a Admissão dos Parâmetros Espaço-Temporais até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de Barthel modificado
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração desde Admissão do Índice de Bathel Modificado até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na pontuação da International Knee Society
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração da pontuação Admission of International Knee Society até 15/21 dias (alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na pontuação de Merlè D'Aubigne
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração do escore Admission of Merlè D'Aubigne até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Alteração da Admissão da Escala Numérica de Avaliação da Dor até 15/21 dias (Alta)
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Da Admissão (T0) até 15/21 dias (alta) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JP-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .