A rehabilitáció hatékonysága a térd- vagy csípőízületi műtét utáni járás helyreállításában (Fast-Track2)
2023. augusztus 29. frissítette: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
A rehabilitáció hatékonysága a térd- vagy csípőízületi műtét utáni járás helyreállításában: kísérleti megfigyelési vizsgálat kinematikai és kinetikai paramétereken
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rehabilitáció hatékonyságát a térd- vagy csípőízületi műtétet követő alanyok járás helyreállítására.
Az értékelés a felvételt követő napon (T0) és a hazabocsátás napján (T1) egy posztakut rehabilitációs kórházban, optoelektronikai rendszeren (BTS DX-400) keresztül történik.
Más funkcionális skálákat adnak be az alanyoknak.
a rehabilitációs időszakban az alanyok hagyományos fizioterápiában részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba olyan alanyokat vontunk be, akik az előző 3/4 napban térd- vagy csípőízületi műtéten estek át, mielőtt a posztakut rehabilitációs kórházunkba kerültek, ahol hagyományos fizioterápiát kapnak.
Leírás
Térd- és csípőízületi plasztika alanyok
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok;
- Mindkét nem;
- térd- vagy csípőízületi műtét az előző 3-4 napon a felvétel előtt;
- Klinikai stabilitású alanyok felvételkor (Hemoglobin > 9 g/l).
Kizárási kritériumok:
- Láz a felvételkor;
- Bármilyen reumás vagy szisztémás betegség;
- Korábbi műtétek az alsó végtagokon (6 hónappal a felvétel előtt) vagy egyéb ízületi műtétek az alsó végtagokon;
- Minimentális állapotvizsgálat < 24;
- Egyéb neurológiai rendellenességek.
Az egészséges önkénteseknek
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok életkora megegyezik a csípő- és térdcsoport alanyaival.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan rendellenesség, amely negatívan befolyásolhatja a járásteljesítményt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térdízületi műtéti csoport
Azok az alanyok, akik 2-3 nappal a felvétel előtt térdízületi műtéten estek át, rehabilitációs időszakon menjenek át rehabilitációs kórházunkban.
|
Az alanyok rehabilitációban részesülnek a térd- vagy csípőízületi műtétet követő alanyok kezeléséről, az ízületi mozgástartomány helyreállításáról, az alsó végtagok erejének helyreállításáról, a mankók kezeléséről, valamint a lépcsőzésről és ereszkedésről szóló irányelvek szerint.
|
|
Csípőízületi műtéti csoport
Azok az alanyok, akik a felvétel előtt 2-3 nappal csípőízületi műtéten estek át, rehabilitációs időszakon menjenek át rehabilitációs kórházunkban.
|
Az alanyok rehabilitációban részesülnek a térd- vagy csípőízületi műtétet követő alanyok kezeléséről, az ízületi mozgástartomány helyreállításáról, az alsó végtagok erejének helyreállításáról, a mankók kezeléséről, valamint a lépcsőzésről és ereszkedésről szóló irányelvek szerint.
|
|
Korosztályos egészséges csoport
A térd- és csípőízületi csoportba tartozókkal azonos korú alanyok.
Az alanyokat arra kérik, hogy az általuk választott sebességgel és a térd- és csípőcsoporthoz hasonló alacsony sebességgel járjanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a járásprofil pontszámában
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a járásprofil-pontszám felvételéről 15/21 napra (felmentés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
A Gai eltérési index változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a járási eltérési index felvételéről 15/21 napra (elbocsátás)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Változás a járásváltozó pontszámában
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a járásváltozó pontszám felvételéről 15/21 napra (felmentés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
A járás sebességének változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
A járásciklus hosszának változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Lépéshossz változás
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Változás a járás ütemében
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
A járásciklus időtartamának változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Az állásfázis időtartamának változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
A lengési fázis időtartamának változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Egyetlen támogatási fázis időtartamának változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
A kettős támogatási fázis időtartamának változása
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a térbeli-időbeli paraméterek felvételétől 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított Barthel-indexben
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a módosított Bathel-index felvételéről 15/21 napig (kibocsátás)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Változás az International Knee Society pontszámában
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a Nemzetközi Knee Society felvételi pontszámától 15/21 napig (elbocsátás)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Változás Merlè D'Aubigne pontszámában
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a Merlè D'Aubigne pontszám felvételéről 15/21 napra (kibocsátás)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Változás a numerikus fájdalombesorolási skála engedélyezéséről 15/21 napig (kisülés)
|
Belépőtől (T0) 15/21 napig (kibocsátás) (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JP-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .