La eficacia de la rehabilitación en la recuperación de la marcha después de una artroplastia de rodilla o cadera (Fast-Track2)
29 de agosto de 2023 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
La efectividad de la rehabilitación en la recuperación de la marcha después de una artroplastia de rodilla o cadera: un estudio observacional piloto basado en parámetros cinemáticos y cinéticos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la rehabilitación en la recuperación de la marcha en sujetos después de una artroplastia de rodilla o cadera.
La evaluación se realiza al día siguiente del ingreso (T0) y al día del alta (T1), en un hospital de rehabilitación de postagudos, a través de un sistema optoelectrónico (BTS DX-400).
Se administran otras escalas funcionales a los sujetos.
durante el período de rehabilitación, los sujetos recibieron fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio, incluimos sujetos que se sometieron en los 3/4 días anteriores a una artroplastia de rodilla o cadera, antes de ingresar a nuestro hospital de rehabilitación post-aguda, donde reciben fisioterapia convencional.
Descripción
Temas de Artroplastia de Rodilla y Cadera
Criterios de inclusión:
- Sujetos > 18 años;
- ambos sexos;
- Artroplastia de rodilla o cadera en los 3-4 días previos al ingreso;
- Sujetos con estabilidad clínica al ingreso (Hemoglobina > 9 g/l).
Criterio de exclusión:
- Fiebre al ingreso;
- Cualquier enfermedad reumática o sistémica;
- Cirugía previa en miembros inferiores (6 meses antes del ingreso) u otras artroplastias en miembros inferiores;
- Miniexamen del estado mental < 24;
- Otros trastornos neurológicos.
Para los voluntarios sanos
Criterios de inclusión:
- Sujetos emparejados por edad con los sujetos en el grupo de cadera y rodilla.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno que pueda afectar negativamente al rendimiento de la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Artroplastia de Rodilla
Sujetos que recibieron artroplastia de rodilla 2-3 días antes de la admisión para someterse a un período de rehabilitación en nuestro hospital de rehabilitación.
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Los sujetos recibirán rehabilitación de acuerdo a las pautas sobre el manejo de sujetos después de artroplastia de rodilla o cadera, recuperación del Rango de Movimiento articular, recuperación de la fuerza de miembros inferiores, educación para el manejo de muletas y subir y bajar escaleras.
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Grupo de Artroplastia de Cadera
Sujetos que recibieron artroplastia de cadera 2-3 días antes del ingreso para someterse a un período de rehabilitación en nuestro hospital de rehabilitación.
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Los sujetos recibirán rehabilitación de acuerdo a las pautas sobre el manejo de sujetos después de artroplastia de rodilla o cadera, recuperación del Rango de Movimiento articular, recuperación de la fuerza de miembros inferiores, educación para el manejo de muletas y subir y bajar escaleras.
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Grupo sano emparejado por edad
Sujetos emparejados por edad con los incluidos en el grupo de rodilla y cadera.
Se les pide a los sujetos que caminen a la velocidad que ellos mismos seleccionaron y a una velocidad baja que coincida con la del grupo de rodilla y cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del perfil de marcha
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio desde Admisión de Puntaje de Perfil de Marcha hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en el índice de desviación de Gai
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio desde Admisión de Índice de Desviación de la Marcha hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en las puntuaciones variables de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio desde Ingreso de Puntaje Variable Marcha hasta 15/21 días (Alta)
|
Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
|
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la longitud del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
|
Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
|
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Cambio en la longitud del paso
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
|
Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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|
Cambio en la duración del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
|
Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la duración de la fase de postura
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la duración de la fase de oscilación
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
|
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Cambio en la duración de la fase de soporte único
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la duración de la fase de doble apoyo
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Admisión de Parámetros Espacio-Temporales hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio desde Admisión de Índice Bathel Modificado hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio desde la puntuación de la Admisión de la Sociedad Internacional de la Rodilla hasta los días 15/21 (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la puntuación de Merlè D'Aubigne
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de puntuación de Admisión de Merlè D'Aubigne hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Cambio de Ingreso de Escala Numérica de Valoración del Dolor hasta 15/21 días (Alta)
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Desde el Ingreso (T0) hasta los 15/21 días (alta) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JP-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .