Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della riabilitazione nel recupero dell'andatura dopo l'artroplastica del ginocchio o dell'anca (Fast-Track2)

29 agosto 2023 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

L'efficacia della riabilitazione nel recupero della deambulazione dopo l'artroplastica del ginocchio o dell'anca: uno studio osservazionale pilota basato su parametri cinematici e cinetici

Questo studio si propone di valutare l'efficacia della riabilitazione sul recupero della deambulazione in soggetti dopo artroprotesi di ginocchio o anca. La valutazione viene eseguita il giorno dopo il ricovero (T0) e il giorno della dimissione (T1), in un ospedale di riabilitazione post-acuta, attraverso un sistema optoelettronico (BTS DX-400). Altre scale funzionali vengono somministrate ai soggetti. durante il periodo di riabilitazione, i soggetti hanno ricevuto fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio, abbiamo incluso soggetti sottoposti nei precedenti 3/4 giorni per soggetti ad artroplastica di ginocchio o anca, prima del ricovero nel nostro ospedale di riabilitazione post-acuta, dove ricevono fisioterapia convenzionale.

Descrizione

Soggetti con artroplastica del ginocchio e dell'anca

Criterio di inclusione:

  • Soggetti > 18 anni;
  • Entrambi i sessi;
  • Protesi di ginocchio o anca nei 3-4 giorni precedenti il ​​ricovero;
  • Soggetti con stabilità clinica al momento del ricovero (emoglobina > 9 g/l).

Criteri di esclusione:

  • Febbre al momento del ricovero;
  • Eventuali malattie reumatiche o sistemiche;
  • Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori (6 mesi prima del ricovero) o altre artroprotesi agli arti inferiori;
  • Mini esame di stato mentale < 24;
  • Altri disturbi neurologici.

Per i volontari sani

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di pari età con i soggetti nel gruppo dell'anca e del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo che potrebbe influire negativamente sulle prestazioni dell'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di artroplastica del ginocchio
Soggetti che hanno ricevuto l'artroplastica del ginocchio 2-3 giorni prima del ricovero per sottoporsi a un periodo di riabilitazione nel nostro ospedale di riabilitazione.
Altro: Fisioterapia convenzionale
I soggetti riceveranno riabilitazione secondo le linee guida sulla gestione dei soggetti dopo artroprotesi di ginocchio o anca, recupero del range of motion articolare, recupero della forza degli arti inferiori, educazione alla gestione delle stampelle, salita e discesa delle scale
Gruppo di protesi d'anca
Soggetti che hanno ricevuto l'artroplastica dell'anca 2-3 giorni prima del ricovero per sottoporsi a un periodo di riabilitazione nel nostro ospedale di riabilitazione.
Altro: Fisioterapia convenzionale
I soggetti riceveranno riabilitazione secondo le linee guida sulla gestione dei soggetti dopo artroprotesi di ginocchio o anca, recupero del range of motion articolare, recupero della forza degli arti inferiori, educazione alla gestione delle stampelle, salita e discesa delle scale
Gruppo sano corrispondente all'età
Soggetti di pari età con quelli inclusi nel gruppo ginocchio e anca. Ai soggetti viene chiesto di camminare alla loro velocità autoselezionata ea bassa velocità abbinabile a quella del gruppo del ginocchio e dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del profilo dell'andatura
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dall'ammissione del punteggio del profilo dell'andatura fino a 15/21 giorni (dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione dell'indice di deviazione Gai
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dall'ammissione dell'indice di deviazione dell'andatura fino a 15/21 giorni (dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dei punteggi variabili dell'andatura
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dall'ammissione del punteggio variabile dell'andatura fino a 15/21 giorni (dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione della lunghezza del ciclo del passo
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Cambiamento della cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della durata del ciclo del passo
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della durata della fase di appoggio
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della durata della fase dinamica
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della durata della singola fase di supporto
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della durata della fase di doppio supporto
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Parametri Spazio-Temporali fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dall'ammissione dell'indice Bathel modificato fino a 15/21 giorni (dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica del punteggio della International Knee Society
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dal punteggio di ammissione della International Knee Society fino a 15/21 giorni (dimissioni)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione del punteggio di Merlè D'Aubigne
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Variazione da Ammissione Punteggio Merlè D'Aubigne fino a 15/21 giorni (Dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)
Modifica dall'ammissione della scala numerica di valutazione del dolore fino a 15/21 giorni (dimissione)
Dal ricovero (T0) fino a 15/21 giorni (dimissioni) (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JP-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio

Prove cliniche su Fisioterapia convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi