Effektiviteten av rehabilitering i gångåterhämtning efter knä- eller höftprotesplastik (Fast-Track2)
29 augusti 2023 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Effektiviteten av rehabilitering i gångåterhämtning efter knä- eller höftprotesplastik: en pilotobservationsstudie baserad på kinematiska och kinetiska parametrar
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av rehabilitering på gångåterhämtning hos försökspersoner efter knä- eller höftprotesplastik.
Bedömning görs dagen efter intagningen (T0) och utskrivningsdagen (T1), på ett postakut rehabiliteringssjukhus, genom ett optoelektroniskt system (BTS DX-400).
Andra funktionsskalor administreras till försökspersonerna.
under rehabiliteringsperioden fick försökspersonerna konventionell sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie inkluderade vi försökspersoner som under de föregående 3/4 dagarna genomgått för knä- eller höftproteser, före inläggning på vårt postakuta rehabiliteringssjukhus, där de får konventionell sjukgymnastik.
Beskrivning
Knä- och höftproteser
Inklusionskriterier:
- Ämnen > 18 år;
- Båda könen;
- Knä- eller höftprotesplastik under de senaste 3-4 dagarna före inläggning;
- Patienter med klinisk stabilitet vid inläggning (hemoglobin > 9 g/l).
Exklusions kriterier:
- Feber vid antagning;
- Alla reumatiska eller systemiska sjukdomar;
- Tidigare kirurgi vid nedre extremiteterna (6 månader före inläggning) eller andra artroplastiker vid nedre extremiteterna;
- MiniMental State Examination < 24;
- Andra neurologiska störningar.
För de friska volontärerna
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna åldersmatchade med försökspersonerna i höft- och knägruppen.
Exklusions kriterier:
- Alla störningar som kan påverka gångprestanda negativt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knäprotesgrupp
Försökspersoner som fått knäprotesplastik 2-3 dagar före inläggning för att genomgå en rehabiliteringsperiod på vårt rehabiliteringssjukhus.
|
Försökspersonerna kommer att få rehabilitering enligt riktlinjerna för hantering av försökspersoner efter knä- eller höftprotesplastik, återhämtning av ledområdesrörelse, återhämtning av styrka i nedre extremiteter, utbildning till kryckhantering, och klättring och nedstigning i trappor
|
|
Höftprotesgrupp
Försökspersoner som fått höftprotesplastik 2-3 dagar före inläggning för att genomgå en rehabiliteringsperiod på vårt rehabiliteringssjukhus.
|
Försökspersonerna kommer att få rehabilitering enligt riktlinjerna för hantering av försökspersoner efter knä- eller höftprotesplastik, återhämtning av ledområdesrörelse, återhämtning av styrka i nedre extremiteter, utbildning till kryckhantering, och klättring och nedstigning i trappor
|
|
Åldersmatchad frisk grupp
Försökspersonerna åldersmatchade med de som ingår i knä- och höftgruppen.
Försökspersonerna uppmanas att gå i sin självvalda hastighet och med låg hastighet som kan matchas med de i knä- och höftgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångprofilpoäng
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från Admission of Gait Profile Score till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i Gai Deviation Index
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från Admission of Gait Deviation Index till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i gångvariabelpoäng
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från Admission of Gait Variable Score till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i gångcykelns längd
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Ändring i steglängd
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i gångkadens
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i gångcykelns längd
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i hållningsfasens varaktighet
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Ändring i svängfasens varaktighet
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Ändring i enstaka stödfas varaktighet
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Ändring i dubbla stödfasens varaktighet
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från införande av rumsliga-temporala parametrar till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Barthel Index
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från Admission of Modified Bathel Index till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i International Knee Society-poäng
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från Admission of International Knee Society-poäng till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Förändring i Merlè D'Aubignes poäng
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från antagning av Merlè D'Aubigne poäng till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
|
Ändring i numerisk smärtskala
Tidsram: Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Ändring från Admission of Numerical Pain Rating Scale till 15/21 dagar (Utskrivning)
|
Från antagning (T0) upp till 15/21 dagar (utskrivning) (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JP-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .