L'efficacité de la rééducation dans la récupération de la marche après une arthroplastie du genou ou de la hanche (Fast-Track2)
29 août 2023 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
L'efficacité de la rééducation dans la récupération de la marche après une arthroplastie du genou ou de la hanche : une étude observationnelle pilote basée sur des paramètres cinématiques et cinétiques
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la rééducation sur la récupération de la marche chez des sujets après arthroplastie du genou ou de la hanche.
L'évaluation est réalisée le lendemain de l'admission (T0) et le jour de la sortie (T1), dans un hôpital de réadaptation post-aiguë, grâce à un système optoélectronique (BTS DX-400).
D'autres échelles fonctionnelles sont administrées aux sujets.
pendant la période de rééducation, les sujets ont reçu une physiothérapie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, nous avons inclus des sujets ayant subi dans les 3/4 jours précédents pour les sujets une arthroplastie du genou ou de la hanche, avant l'admission dans notre hôpital de rééducation post-aiguë, où ils reçoivent une kinésithérapie conventionnelle.
La description
Sujets d'arthroplastie du genou et de la hanche
Critère d'intégration:
- Sujets > 18 ans ;
- Les deux sexes ;
- Arthroplastie du genou ou de la hanche dans les 3 à 4 jours précédant l'admission ;
- Sujets présentant une stabilité clinique à l'admission (Hémoglobine > 9 g/l).
Critère d'exclusion:
- Fièvre à l'admission ;
- Toute maladie rhumatismale ou systémique ;
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs (6 mois avant l'admission) ou autres arthroplasties des membres inférieurs ;
- Mini examen de l'état mental < 24 ;
- Autres troubles neurologiques.
Pour les volontaires sains
Critère d'intégration:
- Les sujets appariés selon l'âge avec les sujets du groupe de la hanche et du genou.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble qui pourrait affecter négativement la performance de la marche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'arthroplastie du genou
Sujets ayant reçu une arthroplastie du genou 2-3 jours avant l'admission pour subir une période de rééducation dans notre hôpital de rééducation.
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Les sujets recevront une rééducation selon les directives sur la gestion des sujets après une arthroplastie du genou ou de la hanche, la récupération de l'amplitude des mouvements articulaires, la récupération de la force des membres inférieurs, l'éducation à la gestion des béquilles et la montée et la descente des escaliers.
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Groupe d'arthroplastie de la hanche
Sujets ayant reçu une arthroplastie de la hanche 2-3 jours avant l'admission pour subir une période de rééducation dans notre hôpital de rééducation.
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Les sujets recevront une rééducation selon les directives sur la gestion des sujets après une arthroplastie du genou ou de la hanche, la récupération de l'amplitude des mouvements articulaires, la récupération de la force des membres inférieurs, l'éducation à la gestion des béquilles et la montée et la descente des escaliers.
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Groupe en bonne santé apparié selon l'âge
Les sujets appariés selon l'âge avec ceux inclus dans le groupe du genou et de la hanche.
Les sujets sont invités à marcher à la vitesse qu'ils ont choisie et à une vitesse faible correspondant à celles du groupe des genoux et des hanches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du profil de marche
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement du score du profil de marche à l'admission jusqu'à 15/21 jours (sortie)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de l'indice de déviation Gai
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de l'indice d'écart de marche à l'admission jusqu'à 15/21 jours (sortie)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification des scores des variables de marche
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement du score variable d'admission à la marche jusqu'à 15/21 jours (sortie)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de vitesse de marche
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de la durée du cycle de marche
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de longueur de pas
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de cadence de marche
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de la durée du cycle de marche
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de la durée de la phase d'appui
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de la durée de la phase pendulaire
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de la durée de la phase d'assistance unique
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de la durée de la phase de double assistance
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission des paramètres Spatio-Temporels jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de Barthel modifié
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de l'admission de l'indice Bathel modifié jusqu'à 15/21 jours (décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement du score de l'International Knee Society
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement du score d'admission de l'International Knee Society jusqu'à 15/21 jours (décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de score de Merlè D'Aubigné
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Passage de l'Admission du score de Merlè D'Aubigne jusqu'à 15/21 jours (Décharge)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Changement de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à l'admission jusqu'à 15/21 jours (sortie)
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De l'admission (T0) jusqu'à 15/21 jours (sortie) (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JP-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .