Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rehabilitacji w rehabilitacji chodu po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego (Fast-Track2)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Skuteczność rehabilitacji w przywracaniu chodu po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego: pilotażowe badanie obserwacyjne oparte na parametrach kinematycznych i kinetycznych

Celem pracy jest ocena skuteczności rehabilitacji chodu u osób po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego. Ocena dokonywana jest w dzień po przyjęciu (T0) i dniu wypisu (T1) w szpitalu rehabilitacji pourazowej za pomocą systemu optoelektronicznego (BTS DX-400). Osobnikom podaje się inne skale funkcjonalne. w okresie rehabilitacji badani otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20148
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby, które przeszły w ciągu ostatnich 3/4 dni zabieg alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego, przed przyjęciem do naszego szpitala rehabilitacji poostrej, gdzie otrzymują konwencjonalną fizjoterapię.

Opis

Tematyka endoprotezoplastyki stawu kolanowego i biodrowego

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby > 18 lat;
  • Obie płcie;
  • Artroplastyka stawu kolanowego lub biodrowego w ciągu ostatnich 3-4 dni przed przyjęciem;
  • Pacjenci ze stabilnością kliniczną przy przyjęciu (stężenie hemoglobiny > 9 g/l).

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka przy przyjęciu;
  • Wszelkie choroby reumatyczne lub ogólnoustrojowe;
  • Przebyta operacja kończyn dolnych (6 miesięcy przed przyjęciem) lub inne artroplastyki kończyn dolnych;
  • Mini badanie stanu psychicznego < 24;
  • Inne zaburzenia neurologiczne.

Dla zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dobrani wiekowo do osób z grupy bioder i kolan.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia, które mogą negatywnie wpływać na wydajność chodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Artroplastyki Kolana
Osoby, które przeszły zabieg alloplastyki stawu kolanowego 2-3 dni przed przyjęciem na okres rehabilitacji w naszym szpitalu rehabilitacyjnym.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci będą poddani rehabilitacji zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania z osobami po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, przywracania zakresu ruchu w stawie, przywracania siły kończyn dolnych, nauki obsługi kul oraz wchodzenia i schodzenia po schodach
Grupa Artroplastyki Stawu Biodrowego
Osoby po alloplastyce stawu biodrowego 2-3 dni przed przyjęciem na okres rehabilitacji w naszym szpitalu rehabilitacyjnym.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci będą poddani rehabilitacji zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania z osobami po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, przywracania zakresu ruchu w stawie, przywracania siły kończyn dolnych, nauki obsługi kul oraz wchodzenia i schodzenia po schodach
Zdrowa grupa dobrana wiekowo
Pacjenci dobrani wiekowo do osób z grupy kolan i bioder. Badani proszeni są o chodzenie z wybraną przez siebie prędkością iz małą prędkością dopasowaną do grupy kolan i bioder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku profilu chodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia oceny profilu chodu do 15/21 dnia (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana wskaźnika odchylenia Gai
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia wskaźnika odchylenia chodu do 15/21 dnia (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana wyników zmiennych chodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia zmiennej oceny chodu do 15/21 dnia (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana długości cyklu chodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana rytmu chodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana czasu trwania cyklu chodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana czasu trwania fazy podporu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana czasu trwania fazy wymachu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana czasu trwania pojedynczej fazy wsparcia
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana czasu trwania fazy podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia parametrów czasoprzestrzennych do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanym indeksie Bartela
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia zmodyfikowanego indeksu Bathel do 15/21 dnia (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana wyniku International Knee Society
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od wyniku w International Knee Society do 15/21 dnia (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana wyniku Merlè D'Aubigne
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia wyniku Merlè D'Aubigne do 15/21 dni (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)
Zmiana od przyjęcia na numerycznej skali oceny bólu do 15/21 dnia (wypis)
Od przyjęcia (T0) do 15/21 dnia (wypis) (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JP-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj