De effectiviteit van revalidatie bij loopherstel na knie- of heupartroplastiek (Fast-Track2)
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
De effectiviteit van revalidatie bij het herstel van het looppatroon na knie- of heupartroplastiek: een observatieonderzoek op basis van kinematische en kinetische parameters
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van revalidatie op het loopherstel te evalueren bij proefpersonen na een knie- of heupartroplastiek.
Beoordeling wordt uitgevoerd op de dag na opname (T0) en de dag van ontslag (T1), in een postacuut revalidatieziekenhuis, via een opto-elektronisch systeem (BTS DX-400).
Andere functionele schalen worden aan de proefpersonen toegediend.
tijdens de revalidatieperiode kregen proefpersonen conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie namen we proefpersonen op die in de voorgaande 3/4 dagen een knie- of heupartroplastiek ondergingen, voordat ze werden opgenomen in ons postacute revalidatieziekenhuis, waar ze conventionele fysiotherapie krijgen.
Beschrijving
Onderwerpen knie- en heupartroplastiek
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen > 18 jaar;
- Beide geslachten;
- Knie- of heupartroplastiek in de afgelopen 3-4 dagen voor opname;
- Proefpersonen met klinische stabiliteit bij opname (hemoglobine > 9 g/l).
Uitsluitingscriteria:
- Koorts bij opname;
- Elke reumatische of systemische ziekte;
- Eerdere operaties aan de onderste ledematen (6 maanden voor opname) of andere ingrepen aan de onderste ledematen;
- MiniMentaal Staatsonderzoek < 24;
- Andere neurologische aandoeningen.
Voor de gezonde vrijwilligers
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen kwamen qua leeftijd overeen met de proefpersonen in de heup- en kniegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Elke stoornis die de loopprestaties negatief kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie Arthroplastiek Groep
Proefpersonen die 2-3 dagen voor opname een knieprothese kregen voor een revalidatieperiode in ons revalidatieziekenhuis.
|
De proefpersonen krijgen revalidatie volgens de richtlijnen voor de behandeling van proefpersonen na een knie- of heupprothese, herstel van de bewegingsvrijheid van het gewricht, herstel van de kracht van de onderste ledematen, voorlichting over krukkenbehandeling en traplopen en afdalen
|
|
Heupartroplastiek Groep
Proefpersonen die 2-3 dagen voor opname een heupprothese kregen voor een revalidatieperiode in ons revalidatieziekenhuis.
|
De proefpersonen krijgen revalidatie volgens de richtlijnen voor de behandeling van proefpersonen na een knie- of heupprothese, herstel van de bewegingsvrijheid van het gewricht, herstel van de kracht van de onderste ledematen, voorlichting over krukkenbehandeling en traplopen en afdalen
|
|
Leeftijdsgebonden gezonde groep
Onderwerpen van dezelfde leeftijd als die in de knie- en heupgroep.
De proefpersonen wordt gevraagd te lopen met hun zelfgekozen snelheid en met een lage snelheid die overeenkomt met die van de knie- en heupgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopprofielscore
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van loopprofielscore tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in Gai-afwijkingsindex
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van loopafwijkingsindex tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in gangvariabele scores
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Verandering van toelating van gangvariabele score tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in de lengte van de loopcyclus
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in loopcadans
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in duur van de loopcyclus
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in de duur van de standfase
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in de duur van de zwaaifase
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in de duur van de enkele ondersteuningsfase
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in duur van dubbele ondersteuningsfase
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van spatio-temporele parameters tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van opname van gewijzigde Bathel-index tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in de score van de International Knee Society
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Wijziging van de score van de toelating van de International Knee Society tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in Merlè D'Aubigne-score
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Verandering van toelating van Merlè D'Aubigne-score tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Verandering van toelating van numerieke pijnbeoordelingsschaal tot 15/21 dagen (ontslag)
|
Van opname (T0) tot 15/21 dagen (ontslag) (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JP-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .