Kuntoutuksen tehokkuus kävelyn palautumisessa polven tai lonkan nivelleikkauksen jälkeen (Fast-Track2)
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Kuntoutuksen tehokkuus kävelyn palautumisessa polven tai lonkan artroplastian jälkeen: kinemaattisiin ja kineettisiin parametreihin perustuva pilottihavaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuntoutuksen tehokkuutta polven tai lonkan nivelleikkauksen jälkeisten henkilöiden kävelyn palautumiseen.
Arviointi suoritetaan vastaanottopäivänä (T0) ja kotiutuspäivänä (T1) akuutin kuntoutuksen jälkeisessä sairaalassa optoelektronisen järjestelmän (BTS DX-400) kautta.
Koehenkilöille annetaan muita toiminnallisia asteikkoja.
kuntoutusjakson aikana koehenkilöt saivat tavanomaista fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan koehenkilöt, joille tehtiin viimeisten 3/4 päivän aikana polvi- tai lonkkanivelleikkaus ennen vastaanottoa akuutin jälkeisen kuntoutussairaalaan, jossa he saavat tavanomaista fysioterapiaa.
Kuvaus
Polvi- ja lonkkanivelleikkausaiheet
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat > 18 vuotta;
- Molemmat sukupuolet;
- Polven tai lonkan artroplastia edellisten 3-4 päivän aikana ennen vastaanottoa;
- Koehenkilöt, joiden kliininen stabiilisuus oli vastaanottohetkellä (hemoglobiini > 9 g/l).
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume sisäänpääsyn yhteydessä;
- Kaikki reumaattiset tai systeemiset sairaudet;
- Aiempi leikkaus alaraajoissa (6 kuukautta ennen vastaanottoa) tai muut alaraajojen nivelleikkaukset;
- MiniMental State Examination < 24;
- Muut neurologiset häiriöt.
Terveille vapaaehtoisille
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet vastaavat ikää lonkka- ja polviryhmän koehenkilöiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa häiriö, joka voi vaikuttaa negatiivisesti kävelyn suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven artroplastiaryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin polvinivelleikkaus 2-3 päivää ennen vastaanottoa, käydään kuntoutusjaksolla kuntoutussairaalaamme.
|
Koehenkilöt saavat kuntoutusta polven tai lonkan nivelleikkauksen jälkeisten koehenkilöiden hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti, nivelen liikeradan palautumista, alaraajojen voimanpalautusta, kainalosauvojen hallintaa sekä portaiden kiipeilyä ja laskeutumista.
|
|
Lonkkanivelleikkausryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus 2-3 päivää ennen vastaanottoa, käydään kuntoutusjaksolla kuntoutussairaalassamme.
|
Koehenkilöt saavat kuntoutusta polven tai lonkan nivelleikkauksen jälkeisten koehenkilöiden hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti, nivelen liikeradan palautumista, alaraajojen voimanpalautusta, kainalosauvojen hallintaa sekä portaiden kiipeilyä ja laskeutumista.
|
|
Ikäsopiva terve ryhmä
Aiheet vastaavat polvi- ja lonkkaryhmään kuuluvien kanssa.
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään itse valitsemallaan nopeudella ja polvi- ja lonkkaryhmän kanssa yhteensopivalla nopeudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyprofiilin pisteissä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos kävelyprofiilin pistemäärän hyväksymisestä 15/21 päivään (poistuminen)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos Gai-poikkeamaindeksissä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos kävelypoikkeamaindeksin hyväksymisestä 15/21 päivään (poistuminen)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kävelymuuttujien pisteissä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos kävelymuuttujan pistemäärän hyväksymisestä 15/21 päivään (poistuminen)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kävelysyklin pituudessa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kävelysyklin kestossa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos asentovaiheen kestossa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kääntövaiheen kestossa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Yhden tukivaiheen keston muutos
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos kaksoistukivaiheen kestossa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos tila-ajallisten parametrien hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muokatussa Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos modifioidun Bathel-indeksin hyväksymisestä 15/21 päivään asti (poistuminen)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos International Knee Society -pisteissä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos International Knee Societyn hyväksymispisteestä 15/21 päivään (poistuminen)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos Merlè D'Aubignen tuloksessa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos Merlè D'Aubigne-pisteiden hyväksymisestä 15/21 päivään (poistuminen)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon hyväksymisestä 15/21 päivään asti (purkaus)
|
Sisäänpääsystä (T0) 15/21 päivään (poistuminen) (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JP-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .