Эффективность реабилитации при восстановлении походки после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава (Fast-Track2)
29 августа 2023 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Эффективность реабилитации при восстановлении походки после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава: пилотное обсервационное исследование на основе кинематических и кинетических параметров
Это исследование направлено на оценку эффективности реабилитации при восстановлении походки у пациентов после эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов.
Оценка проводится на следующий день после поступления (Т0) и в день выписки (Т1) в реабилитационном стационаре после неотложной помощи с помощью оптоэлектронной системы (BTS DX-400).
Испытуемым вводятся другие функциональные шкалы.
в реабилитационный период испытуемые получали общепринятую физиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование мы включили субъектов, которым в предыдущие 3/4 дня была проведена артропластика коленного или тазобедренного сустава, до поступления в нашу больницу после неотложной реабилитации, где они получают обычную физиотерапию.
Описание
Предметы эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов
Критерии включения:
- Субъекты > 18 лет;
- оба пола;
- Эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава в предшествующие 3-4 дня до поступления;
- Субъекты с клинической стабильностью при поступлении (гемоглобин > 9 г/л).
Критерий исключения:
- Лихорадка при поступлении;
- Любые ревматические или системные заболевания;
- Предшествующие операции на нижних конечностях (за 6 месяцев до поступления) или другие эндопротезирования нижних конечностей;
- Минимальное обследование психического состояния < 24;
- Другие неврологические расстройства.
Для здоровых волонтеров
Критерии включения:
- Субъекты были одного возраста с субъектами в группе тазобедренного и коленного суставов.
Критерий исключения:
- Любое расстройство, которое может негативно повлиять на походку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа эндопротезирования коленного сустава
Субъекты, получившие эндопротезирование коленного сустава за 2-3 дня до поступления, проходят реабилитационный период в нашем реабилитационном стационаре.
|
Субъекты будут проходить реабилитацию в соответствии с рекомендациями по ведению субъектов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава, восстановлению диапазона движений в суставах, восстановлению силы нижних конечностей, обучению управлению костылями и подъему и спуску по лестнице.
|
|
Группа эндопротезирования тазобедренного сустава
Субъекты, получившие эндопротезирование тазобедренного сустава за 2-3 дня до поступления, проходят реабилитационный период в нашем реабилитационном стационаре.
|
Субъекты будут проходить реабилитацию в соответствии с рекомендациями по ведению субъектов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава, восстановлению диапазона движений в суставах, восстановлению силы нижних конечностей, обучению управлению костылями и подъему и спуску по лестнице.
|
|
Здоровая группа того же возраста
Субъекты того же возраста, что и те, кто включен в группу коленного и тазобедренного суставов.
Субъектов просят идти с выбранной ими самостоятельно скоростью и с низкой скоростью, соответствующей скорости коленного и тазобедренного суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки профиля походки
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение оценки профиля походки при госпитализации до 15/21 дня (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение индекса отклонения Gai
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение индекса отклонения походки от госпитализации до 15/21 дней (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение показателей походки
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение оценки переменной походки с момента госпитализации до 15/21 дней (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение длины цикла ходьбы
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение частоты походки
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение продолжительности цикла ходьбы
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение продолжительности фазы стойки
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение продолжительности фазы свинга
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение продолжительности одной фазы поддержки
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение продолжительности фазы двойной поддержки
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение от Приема Пространственно-временных параметров до 15/21 дней (Выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного индекса Бартеля
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение с приема модифицированного индекса Бателя до 15/21 дней (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение оценки Международного общества коленного сустава
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение оценки при поступлении в Международное общество коленного сустава до 15/21 дней (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение оценки Мерле Д'Обинье
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение оценки Мерле д'Обинье при госпитализации до 15/21 дней (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Изменение с госпитализации числовой шкалы оценки боли до 15/21 дней (выписка)
|
От поступления (T0) до 15/21 дней (выписка) (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JP-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .