Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​rehabilitering i gangrestitution efter knæ- eller hofteproteser (Fast-Track2)

29. august 2023 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effektiviteten af ​​rehabilitering i gangrestitution efter knæ- eller hoftearthroplasty: en pilotobservationsundersøgelse baseret på kinematiske og kinetiske parametre

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​rehabilitering på gangrestitution hos forsøgspersoner efter knæ- eller hofteproteser. Vurdering foretages dagen efter indlæggelsen (T0) og udskrivelsesdagen (T1), på et postakut rehabiliteringshospital, gennem et optoelektronisk system (BTS DX-400). Andre funktionelle skalaer administreres til forsøgspersonerne. i rehabiliteringsperioden modtog forsøgspersoner konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse inkluderede vi forsøgspersoner, som i de foregående 3/4 dage har gennemgået knæ- eller hofteproteser før indlæggelse på vores post-akutte rehabiliteringshospital, hvor de modtager konventionel fysioterapi.

Beskrivelse

Knæ- og hofteproteser

Inklusionskriterier:

  • Forsøg > 18 år;
  • Begge køn;
  • Knæ- eller hofteproteser i de foregående 3-4 dage før indlæggelse;
  • Forsøgspersoner med klinisk stabilitet ved indlæggelse (hæmoglobin > 9 g/l).

Ekskluderingskriterier:

  • Feber ved indlæggelse;
  • Eventuelle gigtsygdomme eller systemiske sygdomme;
  • Tidligere operation i underekstremiteterne (6 måneder før indlæggelsen) eller andre artroplastikker i underekstremiteterne;
  • MiniMental Tilstandsundersøgelse < 24;
  • Andre neurologiske lidelser.

For de raske frivillige

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne aldersmatchede med forsøgspersonerne i hofte- og knægruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver lidelse, der kan påvirke gåegenskaberne negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæarthroplastikgruppe
Forsøgspersoner, der fik en knæprotese 2-3 dage før indlæggelsen for at gennemgå en genoptræningsperiode på vores genoptræningshospital.
Andet: Konventionel fysioterapi
Forsøgspersonerne vil modtage genoptræning i henhold til retningslinjerne for behandling af forsøgspersoner efter knæ- eller hoftearthroplastik, genopretning af led Range of Motion, genopretning af underekstremitetsstyrke, uddannelse til krykkehåndtering og trappeop- og nedstigning.
Hofteprotesegruppe
Forsøgspersoner, der fik hofteproteser 2-3 dage før indlæggelsen for at gennemgå en genoptræningsperiode på vores genoptræningshospital.
Andet: Konventionel fysioterapi
Forsøgspersonerne vil modtage genoptræning i henhold til retningslinjerne for behandling af forsøgspersoner efter knæ- eller hoftearthroplastik, genopretning af led Range of Motion, genopretning af underekstremitetsstyrke, uddannelse til krykkehåndtering og trappeop- og nedstigning.
Aldersmatchet sund gruppe
Forsøgspersonerne var aldersvarende med dem, der var inkluderet i knæ- og hoftegruppen. Forsøgspersoner bliver bedt om at gå med deres selvvalgte hastighed og med lav hastighed, der kan matches med knæ- og hoftegruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangprofilscore
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra optagelse af gangprofilscore til 15/21 dage (udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i Gai Deviation Index
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Admission of Gait Deviation Index til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i gait variable resultater
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Admission of Gait Variable Score indtil 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i gangcykluslængde
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i gangkadence
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i gangcyklus varighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i stillingsfasens varighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i svingfasens varighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i varigheden af ​​den enkelte støttefase
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i varigheden af ​​den dobbelte støttefase
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Modified Barthel Index
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Admission of Modified Bathel Index til 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i International Knee Society-score
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Admission of International Knee Society-score til 15/21 dage (udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i Merlè D'Aubignes score
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra Admission of Merlè D'Aubigne score indtil 15/21 dage (Udskrivning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
Ændring fra indlæggelse af numerisk smertevurderingsskala til 15/21 dage (udledning)
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JP-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner