Effektiviteten af rehabilitering i gangrestitution efter knæ- eller hofteproteser (Fast-Track2)
29. august 2023 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Effektiviteten af rehabilitering i gangrestitution efter knæ- eller hoftearthroplasty: en pilotobservationsundersøgelse baseret på kinematiske og kinetiske parametre
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af rehabilitering på gangrestitution hos forsøgspersoner efter knæ- eller hofteproteser.
Vurdering foretages dagen efter indlæggelsen (T0) og udskrivelsesdagen (T1), på et postakut rehabiliteringshospital, gennem et optoelektronisk system (BTS DX-400).
Andre funktionelle skalaer administreres til forsøgspersonerne.
i rehabiliteringsperioden modtog forsøgspersoner konventionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse inkluderede vi forsøgspersoner, som i de foregående 3/4 dage har gennemgået knæ- eller hofteproteser før indlæggelse på vores post-akutte rehabiliteringshospital, hvor de modtager konventionel fysioterapi.
Beskrivelse
Knæ- og hofteproteser
Inklusionskriterier:
- Forsøg > 18 år;
- Begge køn;
- Knæ- eller hofteproteser i de foregående 3-4 dage før indlæggelse;
- Forsøgspersoner med klinisk stabilitet ved indlæggelse (hæmoglobin > 9 g/l).
Ekskluderingskriterier:
- Feber ved indlæggelse;
- Eventuelle gigtsygdomme eller systemiske sygdomme;
- Tidligere operation i underekstremiteterne (6 måneder før indlæggelsen) eller andre artroplastikker i underekstremiteterne;
- MiniMental Tilstandsundersøgelse < 24;
- Andre neurologiske lidelser.
For de raske frivillige
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne aldersmatchede med forsøgspersonerne i hofte- og knægruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver lidelse, der kan påvirke gåegenskaberne negativt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæarthroplastikgruppe
Forsøgspersoner, der fik en knæprotese 2-3 dage før indlæggelsen for at gennemgå en genoptræningsperiode på vores genoptræningshospital.
|
Forsøgspersonerne vil modtage genoptræning i henhold til retningslinjerne for behandling af forsøgspersoner efter knæ- eller hoftearthroplastik, genopretning af led Range of Motion, genopretning af underekstremitetsstyrke, uddannelse til krykkehåndtering og trappeop- og nedstigning.
|
|
Hofteprotesegruppe
Forsøgspersoner, der fik hofteproteser 2-3 dage før indlæggelsen for at gennemgå en genoptræningsperiode på vores genoptræningshospital.
|
Forsøgspersonerne vil modtage genoptræning i henhold til retningslinjerne for behandling af forsøgspersoner efter knæ- eller hoftearthroplastik, genopretning af led Range of Motion, genopretning af underekstremitetsstyrke, uddannelse til krykkehåndtering og trappeop- og nedstigning.
|
|
Aldersmatchet sund gruppe
Forsøgspersonerne var aldersvarende med dem, der var inkluderet i knæ- og hoftegruppen.
Forsøgspersoner bliver bedt om at gå med deres selvvalgte hastighed og med lav hastighed, der kan matches med knæ- og hoftegruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangprofilscore
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra optagelse af gangprofilscore til 15/21 dage (udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i Gai Deviation Index
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Admission of Gait Deviation Index til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i gait variable resultater
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Admission of Gait Variable Score indtil 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i gangcykluslængde
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i gangkadence
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i gangcyklus varighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i stillingsfasens varighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i svingfasens varighed
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i varigheden af den enkelte støttefase
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i varigheden af den dobbelte støttefase
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Indlæggelse af Spatio-Temporal parametre til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Modified Barthel Index
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Admission of Modified Bathel Index til 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i International Knee Society-score
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Admission of International Knee Society-score til 15/21 dage (udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i Merlè D'Aubignes score
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra Admission of Merlè D'Aubigne score indtil 15/21 dage (Udskrivning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
|
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Ændring fra indlæggelse af numerisk smertevurderingsskala til 15/21 dage (udledning)
|
Fra indlæggelse (T0) op til 15/21 dage (udskrivelse) (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JP-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .