膝关节或髋关节置换术后步态恢复康复的有效性 (Fast-Track2)
2023年8月29日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
膝关节或髋关节置换术后步态恢复的康复效果：基于运动学和动力学参数的初步观察研究
本研究旨在评估康复对膝关节或髋关节置换术后受试者步态恢复的有效性。
评估是在入院后的第二天 (T0) 和出院当天 (T1) 在急性康复医院通过光电系统 (BTS DX-400) 进行的。
向受试者施用其他功能量表。
在康复期间，受试者接受常规物理治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项研究中，我们纳入了在前 3/4 天内接受过膝关节或髋关节置换术的受试者，这些受试者在进入我们的急性后康复医院接受常规物理治疗之前。
描述
膝关节和髋关节置换术科目
纳入标准：
- 对象 > 18 岁；
- 两性；
- 入院前 3-4 天进行过膝关节或髋关节置换术；
- 入院时临床稳定的受试者（血红蛋白 > 9 g/l）。
排除标准：
- 入院时发烧；
- 任何风湿病或全身性疾病；
- 先前的下肢手术（入院前 6 个月）或下肢的其他关节成形术；
- 简易精神状态检查<24；
- 其他神经系统疾病。
为了健康的志愿者
纳入标准：
- 受试者与髋关节和膝关节组的受试者年龄相匹配。
排除标准：
- 任何可能对步态性能产生负面影响的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膝关节置换组
入院前2-3天接受膝关节置换术的受试者在我院康复医院进行康复期。
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受试者将按照膝关节或髋关节置换术后受试者管理、关节活动度恢复、下肢力量恢复、拐杖管理教育、上下楼梯等指南进行康复训练
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髋关节置换组
入院前2-3天接受髋关节置换术的受试者在我院康复医院进行康复期。
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受试者将按照膝关节或髋关节置换术后受试者管理、关节活动度恢复、下肢力量恢复、拐杖管理教育、上下楼梯等指南进行康复训练
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年龄匹配的健康组
受试者年龄与膝关节和髋关节组中的受试者年龄相匹配。
受试者被要求以他们自己选择的速度行走，并以与膝盖和臀部组相匹配的低速行走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态概况分数的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院步态概况评分到 15/21 天（出院）的变化
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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Gai偏差指数的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院到 15/21 天（出院）步态偏差指数的变化
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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步态变量分数的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院步态可变评分到 15/21 天（出院）的变化
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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步速变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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步态周期长度的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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步长变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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步态变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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步态周期持续时间的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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姿态阶段持续时间的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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摆动期持续时间的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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单一支撑阶段持续时间的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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双支撑阶段持续时间的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从接受时空参数到 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修正巴塞尔指数的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院到 15/21 天（出院）更改改良 Bathel 指数
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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国际膝关节协会评分的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院国际膝关节协会评分变化至 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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Merlè D'Aubigne 分数的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院 Merlè D'Aubigne 评分变化至 15/21 天（出院）
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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疼痛评分量表的变化
大体时间：从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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从入院到第 15/21 天（出院）改变疼痛评分量表
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从入院 (T0) 到 15/21 天（出院）(T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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