Shearwave Elastographyによる手根管症候群の評価
2026年1月19日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
せん断波エラストグラフィを使用した手根管症候群の治療モニタリング: パイロット in vivo 研究
この研究は、手首のこわばりの問題を検出するための新しい超音波法をテストするために行われています。
この研究の目的は、新しい超音波法の有効性をテストして、治療前後の患者ボランティアの両方の手首の神経と周囲の組織をチェックすることです。
調査の概要
詳細な説明
超音波システムは FDA 承認済みです。 この調査研究に関連するリスクは、従来の超音波の通常のリスクを超えるものではなく、不快感を引き起こすことはありません. この研究で使用された強度レベルと持続時間の超音波は、人間にリスクをもたらすことは示されていません。 治験責任医師は、患者が治療（外科的減圧またはコルチコステロイド注射）後にフォローアップのために戻った設定時点で SWE 研究を実施します。
FDA承認の超音波システムにより、患者の手首の一連の写真が撮影されます。 このシステムは、特殊なタイプの超音波を使用して手首を画像化します。
超音波検査は、治療後 3 か月と 6 か月後に繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性と女性のボランティア。
- 年齢は18歳以上。
- 手首の痛みの片側症状がある
- -コルチコステロイド注射または手術の予定
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- 手術前。
- 「脆弱な」集団と見なされる人々。
- 両側性の症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手根管症候群の手術治療（外科的減圧術）
せん断波エラストグラフィ (SWE) を使用して、組織の硬さを評価します。
患者は、術後3か月および6か月で再評価されます。
患者は椅子に座ります。
調査員は、両腕の手首部分をスキャンして SWE マップを取得します。
この画像は治療前に行われます。
治療後3か月と6か月で画像検査を繰り返します。
各超音波イメージング セッションは、約 10 分未満かかります。
捜査官は、イメージング中に不快感を期待していません。
|
治験責任医師は、手首の 2 か所のそれぞれについて、少なくとも 4 つの取得を行います。
目的は、SWE 測定値を、患者が報告した症状の重症度と機能状態のスコア、および術前の電気診断検査 (EDX) の重症度と相関させることです。
定量的 SWE を使用して、外科的減圧またはコルチコステロイド注射に対する治療反応を評価し、その結果を、ボストン CTQ を使用して繰り返し患者から報告されたアウトカムと相関させ、セムズ-ワインスタイン モノフィラメント評価を使用して、感覚の回復、握力および横方向のピンチ強度の客観的な臨床的改善を関連付けます。
|
|
実験的：手根管症候群に対するコルチコステロイド注射治療
せん断波エラストグラフィ (SWE) を使用して、組織の硬さを評価します。
患者は、コルチコステロイド注射後6週間後に再評価されます。
患者は椅子に座ります。
調査員は、両腕の手首部分をスキャンして SWE マップを取得します。
捜査官は、イメージング中に不快感を期待していません。
|
治験責任医師は、手首の 2 か所のそれぞれについて、少なくとも 4 つの取得を行います。
目的は、SWE 測定値を、患者が報告した症状の重症度と機能状態のスコア、および術前の電気診断検査 (EDX) の重症度と相関させることです。
定量的 SWE を使用して、外科的減圧またはコルチコステロイド注射に対する治療反応を評価し、その結果を、ボストン CTQ を使用して繰り返し患者から報告されたアウトカムと相関させ、セムズ-ワインスタイン モノフィラメント評価を使用して、感覚の回復、握力および横方向のピンチ強度の客観的な臨床的改善を関連付けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せん断波エラストグラフィ (SWE) による治療反応の評価
時間枠：最初の 3 か月
|
定量的 SWE を使用して、外科的減圧またはコルチコステロイド注射に対する治療反応を評価し、その結果を、ボストン CTQ を使用して繰り返し患者から報告されたアウトカムと相関させ、セムズ-ワインスタイン モノフィラメント評価を使用して、感覚の回復、握力および横方向のピンチ強度の客観的な臨床的改善を関連付けます。
|
最初の 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せん断波エラストグラフィ (SWE) の測定値を、患者が報告した症状の重症度と機能状態のスコア、および術前の電気診断検査 (EDX) の弾性の重症度と関連付けます。
時間枠：3～6ヶ月
|
CTS の症状を持つ患者の重症度と患者転帰スコアを決定し、ボストン手根管質問票 (CTQ)21 によって評価された症状の重症度と機能状態を相関させます。神経 (MN) 剛性。
|
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Azra Alizad, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。