Evaluación del síndrome del túnel carpiano por elastografía Shearwave
19 de enero de 2026 actualizado por: Azra Alizad, Mayo Clinic
Monitoreo del tratamiento del síndrome del túnel carpiano mediante elastografía de onda cortante: un estudio piloto in vivo
Este estudio se está realizando para probar un nuevo método de ultrasonido para detectar posibles problemas de rigidez dentro de la(s) muñeca(s).
El propósito de esta investigación es probar la efectividad de un nuevo método de ultrasonido para controlar el nervio y el tejido circundante en ambas muñecas de pacientes voluntarios antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de ultrasonido está aprobado por la FDA. Los riesgos asociados con este estudio de investigación no van más allá del riesgo normal del ultrasonido convencional y no deberían causarle ninguna molestia. No se ha demostrado que el ultrasonido en los niveles de intensidad y duración usados en este estudio presente riesgo para los humanos. Los investigadores realizarán el estudio SWE en el momento establecido cuando el paciente regrese para el seguimiento después de la terapia (descompresión quirúrgica o inyección de corticosteroides).
Se tomará un conjunto de imágenes de las muñecas de los pacientes mediante el sistema de ultrasonido aprobado por la FDA. Este sistema utiliza un tipo especial de ultrasonido para obtener imágenes de sus muñecas.
El estudio ecográfico se repetirá a los 3 y 6 meses de los tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos.
- Edad ≥ 18 años.
- Tener un síntoma unilateral de dolor en la muñeca.
- Programado para inyección de corticosteroides o cirugía
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años de edad.
- Cirugía previa.
- Personas consideradas en poblaciones "vulnerables".
- Tener síntomas bilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento quirúrgico (descompresión quirúrgica) para el síndrome del túnel carpiano
Se utilizará elastografía de onda cortante (SWE) para evaluar la rigidez del tejido.
Los pacientes serán reevaluados a los 3 y 6 meses del postoperatorio.
El paciente se sentará hecho en una silla.
Los investigadores escanearán el área de la muñeca de ambos brazos para adquirir el mapa SWE.
Esta imagen se realizará antes del tratamiento.
Repetiremos el estudio de imagen a los 3 y 6 meses del tratamiento.
Cada sesión de imágenes por ultrasonido durará menos de 10 minutos.
Los investigadores no esperan ninguna molestia durante la toma de imágenes.
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Los investigadores adquirirán al menos 4 adquisiciones para cada una de las 2 ubicaciones en la muñeca.
El objetivo es correlacionar las mediciones de SWE con las medidas informadas por el paciente de la gravedad de los síntomas y las puntuaciones del estado funcional y la gravedad de las pruebas de electrodiagnóstico (EDX) preoperatorias.
Evalúe la respuesta del tratamiento a la descompresión quirúrgica o la inyección de corticosteroides, utilizando SWE cuantitativo y correlacione los resultados con los resultados repetidos informados por los pacientes con Boston CTQ, y la mejora clínica objetiva con la evaluación de monofilamento de Semmes-Weinstein para la recuperación de la sensibilidad y la fuerza de agarre y pellizco lateral.
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Experimental: Tratamiento de inyección de corticosteroides para el síndrome del túnel carpiano
Se utilizará elastografía de onda cortante (SWE) para evaluar la rigidez del tejido.
Los pacientes serán reevaluados 6 semanas después de la inyección de corticosteroides.
El paciente se sentará hecho en una silla.
Los investigadores escanearán el área de la muñeca de ambos brazos para adquirir el mapa SWE.
Los investigadores no esperan ninguna molestia durante la toma de imágenes.
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Los investigadores adquirirán al menos 4 adquisiciones para cada una de las 2 ubicaciones en la muñeca.
El objetivo es correlacionar las mediciones de SWE con las medidas informadas por el paciente de la gravedad de los síntomas y las puntuaciones del estado funcional y la gravedad de las pruebas de electrodiagnóstico (EDX) preoperatorias.
Evalúe la respuesta del tratamiento a la descompresión quirúrgica o la inyección de corticosteroides, utilizando SWE cuantitativo y correlacione los resultados con los resultados repetidos informados por los pacientes con Boston CTQ, y la mejora clínica objetiva con la evaluación de monofilamento de Semmes-Weinstein para la recuperación de la sensibilidad y la fuerza de agarre y pellizco lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la respuesta al tratamiento mediante elastografía de ondas de corte (SWE)
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses
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Evalúe la respuesta del tratamiento a la descompresión quirúrgica o la inyección de corticosteroides, utilizando SWE cuantitativo y correlacione los resultados con los resultados repetidos informados por los pacientes con Boston CTQ, y la mejora clínica objetiva con la evaluación de monofilamento de Semmes-Weinstein para la recuperación de la sensibilidad y la fuerza de agarre y pellizco lateral.
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Primeros 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacione las mediciones de elastografía de ondas de corte (SWE) con las medidas informadas por el paciente de la gravedad de los síntomas y las puntuaciones del estado funcional y la gravedad de las pruebas de electrodiagnóstico (EDX) preoperatorias
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Determinar la gravedad y las puntuaciones de resultados del paciente en pacientes con síntomas de STC y correlacionar la gravedad de los síntomas y el estado funcional evaluados por el Boston Carpal Tunnel Questionnaire (CTQ)21 (perfil de puntuación de resultados del paciente validado) en pacientes con diagnóstico de síndrome del túnel carpiano con mediana determinada por SWE rigidez del nervio (MN).
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Enfermedades desmielinizantes
Otros números de identificación del estudio
- 21-001106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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