Bedömning av karpaltunnelsyndrom genom Shearwave Elastography
19 januari 2026 uppdaterad av: Azra Alizad, Mayo Clinic
Behandlingsövervakning av karpaltunnelsyndrom med skjuvvågselastografi: en pilotstudie in vivo
Denna studie görs för att testa en ny ultraljudsmetod för att upptäcka eventuella stelhetsproblem i handleden.
Syftet med denna forskning är att testa effektiviteten hos en ny ultraljudsmetod för att kontrollera nerven och den omgivande vävnaden i båda handlederna hos frivilliga patienter före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudssystemet är FDA-godkänt. Riskerna förknippade med denna forskningsstudie överstiger inte den normala risken med konventionellt ultraljud och bör inte orsaka dig något obehag. Ultraljud vid de intensitetsnivåer och varaktighet som används i denna studie har inte visat sig utgöra någon risk för människor. Utredarna kommer att genomföra SWE-studien på den inställda tidpunkten när patienten kommer tillbaka för uppföljning efter behandlingen (kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion).
En uppsättning bilder kommer att tas av patientens handleder av det FDA-godkända ultraljudssystemet. Detta system använder en speciell typ av ultraljud för att avbilda dina handleder.
Ultraljudsstudien kommer att upprepas efter 3 och 6 månader efter behandlingarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga volontärer.
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Har ett ensidigt symptom på smärta i handleden
- Planerad för kortikosteroidinjektion eller operation
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år.
- Tidigare operation.
- Människor betraktas i "utsatta" befolkningar.
- Har bilaterala symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Operativ behandling (kirurgisk dekompression) för karpaltunnelsyndrom
Skjuvvågelastografi (SWE) kommer att användas för att bedöma vävnadens styvhet.
Patienterna kommer att omvärderas 3 och 6 månader efter operationen.
Patienten kommer att sitta färdig i en stol.
Utredarna ska skanna handledsområdet på båda armarna för att skaffa SWE-karta.
Denna avbildning kommer att göras före behandlingen.
Vi kommer att upprepa avbildningsstudien 3 och 6 månader efter behandlingen.
Varje ultraljudssession tar cirka 10 minuter.
Utredarna förväntar sig inget obehag under bildtagningen.
|
Utredarna kommer att förvärva minst 4 förvärv för var och en av 2 platser på handleden.
Målet är att korrelera SWE-mätningar med patientrapporterade mått på symtomens svårighetsgrad och funktionsstatuspoäng och svårighetsgrad av preoperativa elektrodiagnostiska tester (EDX).
Utvärdera behandlingssvaret på kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion, med hjälp av kvantitativ SWE och korrelera resultaten till upprepade patientrapporterade resultat med Boston CTQ, och objektiv klinisk förbättring med Semmes-Weinstein monofilamentutvärdering för återhämtning av känslighet och grepp och lateral nypstyrka.
|
|
Experimentell: Kortikosteroidinjektionsbehandling för karpaltunnelsyndrom
Skjuvvågelastografi (SWE) kommer att användas för att bedöma vävnadens styvhet.
Patienterna kommer att omvärderas efter 6 veckor efter kortikosteroidinjektion.
Patienten kommer att sitta färdig i en stol.
Utredarna ska skanna handledsområdet på båda armarna för att skaffa SWE-karta.
Utredarna förväntar sig inget obehag under bildtagningen.
|
Utredarna kommer att förvärva minst 4 förvärv för var och en av 2 platser på handleden.
Målet är att korrelera SWE-mätningar med patientrapporterade mått på symtomens svårighetsgrad och funktionsstatuspoäng och svårighetsgrad av preoperativa elektrodiagnostiska tester (EDX).
Utvärdera behandlingssvaret på kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion, med hjälp av kvantitativ SWE och korrelera resultaten till upprepade patientrapporterade resultat med Boston CTQ, och objektiv klinisk förbättring med Semmes-Weinstein monofilamentutvärdering för återhämtning av känslighet och grepp och lateral nypstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera behandlingssvaret med skjuvvågselastografi (SWE)
Tidsram: Första 3 månaderna
|
Utvärdera behandlingssvaret på kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion, med hjälp av kvantitativ SWE och korrelera resultaten till upprepade patientrapporterade resultat med Boston CTQ, och objektiv klinisk förbättring med Semmes-Weinstein monofilamentutvärdering för återhämtning av känslighet och grepp och lateral nypstyrka.
|
Första 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelera mätningar av skjuvvågselastografi (SWE) med patientrapporterade mått på symtomens svårighetsgrad och funktionsstatuspoäng och svårighetsgraden av preoperativa elektrodiagnostiska tester (EDX) elasticitet
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Bestäm svårighetsgraden och patientresultatpoängen hos patienter med symtom på CTS och korrelera symtomets svårighetsgrad och funktionsstatus bedömd av Boston Carpal tunnel Questionnaire (CTQ)21 validerad patientresultatpoängprofil) hos patienter med diagnosen karpaltunnelsyndrom med SWE-bestämd median nerv (MN) stelhet.
|
3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-001106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .