剪切波弹性成像评估腕管综合症
2026年1月19日 更新者：Azra Alizad、Mayo Clinic
使用剪切波弹性成像监测腕管综合征的治疗：体内试验试验
正在进行这项研究以测试一种新的超声波方法，以检测手腕内可能存在的僵硬问题。
本研究的目的是测试一种新的超声方法在治疗前后检查患者志愿者双腕神经和周围组织的有效性。
研究概览
详细说明
超声系统已获得 FDA 批准。 与这项研究相关的风险不会超出常规超声波的正常风险，不会给您带来任何不适。 未显示本研究中使用的强度水平和持续时间的超声波对人类存在风险。 研究者将在患者接受治疗（手术减压或皮质类固醇注射）后返回随访的设定时间点进行 SWE 研究。
FDA 批准的超声系统将拍摄患者手腕的一组照片。 该系统使用一种特殊类型的超声波对您的手腕进行成像。
超声检查将在治疗后 3 个月和 6 个月后重复进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性志愿者。
- 年龄≥18岁。
- 有单侧手腕痛症状
- 预定进行皮质类固醇注射或手术
排除标准：
- 未满 18 岁的个人。
- 之前的手术。
- 人们被认为是“弱势”人群。
- 有双侧症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腕管综合征的手术治疗（手术减压）
剪切波弹性成像 (SWE) 将用于评估组织的硬度。
将在术后 3 个月和 6 个月对患者进行重新评估。
病人将坐在椅子上完成。
调查人员将扫描双臂的手腕区域以获取 SWE 图。
该成像将在治疗前完成。
我们将在治疗后 3 个月和 6 个月时重复影像学检查。
每个超声成像会话大约需要不到 10 分钟。
研究人员预计在成像过程中不会有任何不适。
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调查人员将为手腕上的 2 个位置中的每一个位置至少进行 4 次采集。
目的是将 SWE 测量与患者报告的症状严重程度和功能状态评分以及术前电诊断测试 (EDX) 的严重程度相关联。
使用定量 SWE 评估对手术减压或皮质类固醇注射的治疗反应，并将结果与波士顿 CTQ 患者重复报告的结果相关联，并使用 Semmes-Weinstein 单丝评估客观临床改善以恢复敏感性、抓地力和横向捏力。
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实验性的：皮质类固醇注射治疗腕管综合征
剪切波弹性成像 (SWE) 将用于评估组织的硬度。
皮质类固醇注射后 6 周后将对患者进行重新评估。
病人将坐在椅子上完成。
调查人员将扫描双臂的手腕区域以获取 SWE 图。
研究人员预计在成像过程中不会有任何不适。
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调查人员将为手腕上的 2 个位置中的每一个位置至少进行 4 次采集。
目的是将 SWE 测量与患者报告的症状严重程度和功能状态评分以及术前电诊断测试 (EDX) 的严重程度相关联。
使用定量 SWE 评估对手术减压或皮质类固醇注射的治疗反应，并将结果与波士顿 CTQ 患者重复报告的结果相关联，并使用 Semmes-Weinstein 单丝评估客观临床改善以恢复敏感性、抓地力和横向捏力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过剪切波弹性成像 (SWE) 评估治疗反应
大体时间：头3个月
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使用定量 SWE 评估对手术减压或皮质类固醇注射的治疗反应，并将结果与波士顿 CTQ 患者重复报告的结果相关联，并使用 Semmes-Weinstein 单丝评估客观临床改善以恢复敏感性、抓地力和横向捏力。
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头3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将剪切波弹性成像 (SWE) 测量与患者报告的症状严重程度和功能状态评分以及术前电诊断测试 (EDX) 弹性的严重程度相关联
大体时间：3至6个月
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确定患有 CTS 症状的患者的严重程度和患者结果评分，并将波士顿腕管问卷 (CTQ)21 评估的症状严重程度和功能状态相关联（经过验证的患者结果评分概况）诊断为 SWE 确定的腕管综合征患者的中位数神经 (MN) 僵硬。
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3至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Azra Alizad, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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