Rannekanavaoireyhtymän arviointi Shearwave Elastographylla
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Azra Alizad, Mayo Clinic
Rannekanavaoireyhtymän hoidon seuranta leikkausaaltoelastografialla: pilotti in vivo -tutkimus
Tämä tutkimus tehdään uuden ultraäänimenetelmän testaamiseksi mahdollisten ranteiden jäykkyysongelmien havaitsemiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden ultraäänimenetelmän tehokkuutta potilaan molempien ranteiden hermon ja ympäröivän kudoksen tarkistamiseen ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänijärjestelmä on FDA:n hyväksymä. Tähän tutkimustutkimukseen liittyvät riskit eivät ylitä tavanomaisen ultraäänen normaalia riskiä, eivätkä ne saa aiheuttaa sinulle epämukavuutta. Tässä tutkimuksessa käytetyn intensiteetin ja keston ultraäänen ei ole osoitettu aiheuttavan riskiä ihmisille. Tutkijat suorittavat SWE-tutkimuksen asetettuna ajankohtana, jolloin potilas palaa seurantaan hoidon (kirurginen dekompressio tai kortikosteroidi-injektio) jälkeen.
FDA:n hyväksymä ultraäänijärjestelmä ottaa sarjan kuvia potilaiden ranteista. Tämä järjestelmä käyttää erityistä ultraääntä ranteiden kuvantamiseen.
Ultraäänitutkimus toistetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisia miehiä ja naisia.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Yksipuolinen rannekipu oire
- Suunniteltu kortikosteroidi-injektioon tai leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Aikaisempi leikkaus.
- Ihmiset, joita pidetään "haavoittuvassa asemassa".
- Kahdenvälisiä oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaushoito (kirurginen dekompressio) rannekanavaoireyhtymään
Leikkausaaltoelalastografiaa (SWE) käytetään kudoksen jäykkyyden arvioimiseen.
Potilaat arvioidaan uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilas istuu valmiina tuolissa.
Tutkijat skannaavat molempien käsivarsien ranteen alueen saadakseen SWE-kartan.
Tämä kuvantaminen tehdään ennen hoitoa.
Toistamme kuvantamistutkimuksen 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Jokainen ultraäänikuvauskerta kestää noin 10 minuuttia.
Tutkijat eivät odota epämukavuutta kuvantamisen aikana.
|
Tutkijat hankkivat vähintään 4 hankintaa kutakin ranteen kahdesta paikasta.
Tavoitteena on korreloida SWE-mittaukset potilaiden raportoimien oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan pistemäärien sekä preoperatiivisten sähködiagnostisten testien (EDX) vakavuuden mittauksiin.
Arvioi hoidon vaste kirurgiselle dekompressiolle tai kortikosteroidi-injektiolle käyttämällä kvantitatiivista SWE:tä ja korreloi tulokset toistuviin potilaiden raportoimiin tuloksiin Boston CTQ:lla ja objektiivista kliinistä parannusta Semmes-Weinstein-monofilamenttiarvioinnissa herkkyyden, otteen ja sivuttaispuristusvoiman palauttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kortikosteroidien injektiohoito rannekanavaoireyhtymään
Leikkausaaltoelalastografiaa (SWE) käytetään kudoksen jäykkyyden arvioimiseen.
Potilaat arvioidaan uudelleen 6 viikon kuluttua kortikosteroidi-injektiosta.
Potilas istuu valmiina tuolissa.
Tutkijat skannaavat molempien käsivarsien ranteen alueen saadakseen SWE-kartan.
Tutkijat eivät odota epämukavuutta kuvantamisen aikana.
|
Tutkijat hankkivat vähintään 4 hankintaa kutakin ranteen kahdesta paikasta.
Tavoitteena on korreloida SWE-mittaukset potilaiden raportoimien oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan pistemäärien sekä preoperatiivisten sähködiagnostisten testien (EDX) vakavuuden mittauksiin.
Arvioi hoidon vaste kirurgiselle dekompressiolle tai kortikosteroidi-injektiolle käyttämällä kvantitatiivista SWE:tä ja korreloi tulokset toistuviin potilaiden raportoimiin tuloksiin Boston CTQ:lla ja objektiivista kliinistä parannusta Semmes-Weinstein-monofilamenttiarvioinnissa herkkyyden, otteen ja sivuttaispuristusvoiman palauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hoitovaste leikkausaaltoelalastografialla (SWE)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta
|
Arvioi hoidon vaste kirurgiselle dekompressiolle tai kortikosteroidi-injektiolle käyttämällä kvantitatiivista SWE:tä ja korreloi tulokset toistuviin potilaiden raportoimiin tuloksiin Boston CTQ:lla ja objektiivista kliinistä parannusta Semmes-Weinstein-monofilamenttiarvioinnissa herkkyyden, otteen ja sivuttaispuristusvoiman palauttamiseksi.
|
Ensimmäiset 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi leikkausaaltoelalastografia (SWE) -mittauksia potilaan ilmoittamiin oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan pistemäärien sekä leikkausta edeltävien sähködiagnostisten testien (EDX) kimmoisuuden vakavuuden mittauksiin.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Määritä vakavuus ja potilastulospisteet potilailla, joilla on CTS-oireita, ja korreloi oireiden vakavuus ja toiminnallinen tila, jotka on arvioitu Boston Carpal tunnel Questionnaire (CTQ)21 - validoidulla potilastulospisteytysprofiililla) potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä SWE:n määritetyllä mediaanilla. hermojäykkyys (MN).
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .