Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af karpaltunnelsyndrom ved Shearwave Elastography

19. januar 2026 opdateret af: Azra Alizad, Mayo Clinic

Behandlingsmonitorering af karpaltunnelsyndrom ved brug af shear wave elastography: a pilot in vivo undersøgelse

Denne undersøgelse udføres for at teste en ny ultralydsmetode til at opdage mulige stivhedsproblemer i håndleddet(e). Formålet med denne forskning er at teste effektiviteten af ​​en ny ultralydsmetode til at kontrollere nerven og det omgivende væv i begge håndled hos frivillige patienter før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydssystemet er FDA godkendt. Risiciene forbundet med denne forskningsundersøgelse er ikke ud over den normale risiko ved konventionel ultralyd og bør ikke give dig ubehag. Ultralyd ved de intensitetsniveauer og varighed, der blev brugt i denne undersøgelse, har ikke vist sig at udgøre en risiko for mennesker. Efterforskerne vil udføre SWE-undersøgelsen på det fastsatte tidspunkt, hvor patienten vender tilbage til opfølgning efter behandlingen (kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion).

Et sæt billeder vil blive taget af patientens håndled af det FDA-godkendte ultralydssystem. Dette system bruger en speciel type ultralyd til billeddannelse af dine håndled.

Ultralydsundersøgelsen gentages efter 3 og 6 måneder efter behandlingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige frivillige.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Har ensidigt symptom på håndledssmerter
  • Planlagt til kortikosteroidinjektion eller operation

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Forudgående operation.
  • Mennesker betragtet i "sårbare" befolkningsgrupper.
  • Har bilaterale symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Operativ behandling (kirurgisk dekompression) for karpaltunnelsyndrom
Forskydningsbølgeelastografi (SWE) vil blive brugt til at vurdere vævets stivhed. Patienterne vil blive revurderet 3 og 6 måneder efter operationen. Patienten vil sidde færdig i en stol. Efterforskerne vil scanne håndledsområdet på begge arme for at erhverve SWE-kort. Denne billeddannelse vil blive foretaget før behandlingen. Vi gentager billeddiagnostisk undersøgelse 3 og 6 måneder efter behandlingen. Hver ultralydsbilledsession vil tage omkring mindre end 10 min. Efterforskerne forventer ikke ubehag under billeddannelsen.
Enhed: FDA godkendt ultralydssystem med forskydningsbølgeelastografi
Efterforskerne vil erhverve mindst 4 erhvervelser for hver af 2 steder på håndleddet. Målet er at korrelere SWE-målinger med patientrapporterede mål for symptomsværhedsgrad og funktionel statusscore og sværhedsgrad af præoperative elektrodiagnostiske tests (EDX). Evaluer behandlingsreaktionen på kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion ved brug af kvantitativ SWE og korreler resultaterne til gentagne patientrapporterede resultater med Boston CTQ og objektiv klinisk forbedring med Semmes-Weinstein monofilamentevaluering for gendannelse af sensibilitet og greb og lateral klemmestyrke.
Eksperimentel: Kortikosteroid injektionsbehandling for karpaltunnelsyndrom
Forskydningsbølgeelastografi (SWE) vil blive brugt til at vurdere vævets stivhed. Patienterne vil blive revurderet efter 6 uger efter kortikosteroidinjektion. Patienten vil sidde færdig i en stol. Efterforskerne vil scanne håndledsområdet på begge arme for at erhverve SWE-kort. Efterforskerne forventer ikke ubehag under billeddannelsen.
Enhed: FDA godkendt ultralydssystem med forskydningsbølgeelastografi
Efterforskerne vil erhverve mindst 4 erhvervelser for hver af 2 steder på håndleddet. Målet er at korrelere SWE-målinger med patientrapporterede mål for symptomsværhedsgrad og funktionel statusscore og sværhedsgrad af præoperative elektrodiagnostiske tests (EDX). Evaluer behandlingsreaktionen på kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion ved brug af kvantitativ SWE og korreler resultaterne til gentagne patientrapporterede resultater med Boston CTQ og objektiv klinisk forbedring med Semmes-Weinstein monofilamentevaluering for gendannelse af sensibilitet og greb og lateral klemmestyrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer behandlingsresponsen ved forskydningsbølgeelastografi (SWE)
Tidsramme: Første 3 måneder
Evaluer behandlingsreaktionen på kirurgisk dekompression eller kortikosteroidinjektion ved brug af kvantitativ SWE og korreler resultaterne til gentagne patientrapporterede resultater med Boston CTQ og objektiv klinisk forbedring med Semmes-Weinstein monofilamentevaluering for gendannelse af sensibilitet og greb og lateral klemmestyrke.
Første 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler målinger af shear wave elastography (SWE) med patientrapporterede målinger af symptomsværhedsgrad og funktionel statusscore og sværhedsgraden af ​​præoperative elektrodiagnostiske tests (EDX) elasticitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Bestem sværhedsgraden og patientudfaldsscorerne hos patienter med symptomer på CTS og korreler symptomets sværhedsgrad og funktionel status vurderet af Boston Carpal tunnel Questionnaire (CTQ)21 validerede patientresultatscoringsprofil) hos patienter med diagnosen karpaltunnelsyndrom med SWE-bestemt median nervestivhed (MN).
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-001106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner