Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení syndromu karpálního tunelu metodou Shearwave Elastography

19. ledna 2026 aktualizováno: Azra Alizad, Mayo Clinic

Monitorování léčby syndromu karpálního tunelu pomocí elastografie smykových vln: Pilotní studie in vivo

Tato studie se provádí za účelem testování nové ultrazvukové metody k detekci možných problémů s tuhostí zápěstí (zápěstí). Účelem tohoto výzkumu je otestovat účinnost nové ultrazvukové metody ke kontrole nervů a okolní tkáně na zápěstí dobrovolníků pacientů před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukový systém je schválen FDA. Rizika spojená s touto výzkumnou studií nejsou nad rámec běžného rizika konvenčního ultrazvuku a neměla by vám způsobit žádné nepohodlí. Nebylo prokázáno, že by ultrazvuk na úrovních intenzity a trvání použitý v této studii představoval pro člověka riziko. Vyšetřovatelé provedou studii SWE ve stanovený časový bod, kdy se pacient vrátí ke kontrole po terapii (chirurgická dekomprese nebo injekce kortikosteroidů).

Pomocí ultrazvukového systému schváleného FDA bude pořízena sada snímků zápěstí pacientů. Tento systém využívá speciální typ ultrazvuku pro zobrazení vašich zápěstí.

Ultrazvuková studie bude opakována po 3 a 6 měsících po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnice a dobrovolnice.
  • Věk ≥ 18 let.
  • S jednostranným příznakem bolesti zápěstí
  • Naplánováno na injekci nebo operaci kortikosteroidů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let.
  • Předchozí operace.
  • Lidé považováni za „zranitelné“ populace.
  • S bilaterálními příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operační léčba (chirurgická dekomprese) syndromu karpálního tunelu
K posouzení tuhosti tkáně bude použita elastografie smykové vlny (SWE). Pacienti budou přehodnoceni 3 a 6 měsíců po operaci. Pacient se posadí na židli. Vyšetřovatelé naskenují oblast zápěstí obou paží, aby získali mapu SWE. Toto zobrazení bude provedeno před ošetřením. Zobrazovací studii zopakujeme za 3 a 6 měsíců po léčbě. Každé ultrazvukové zobrazení bude trvat asi 10 minut. Vyšetřovatelé neočekávají žádné nepohodlí při zobrazování.
Přístroj: Ultrazvukový systém schválený FDA s možností elastografie smykové vlny
Vyšetřovatelé získají alespoň 4 akvizice pro každé ze 2 míst na zápěstí. Cílem je korelovat měření SWE s mírami závažnosti symptomů a funkčního stavu hlášenými pacienty a závažností předoperačních elektrodiagnostických testů (EDX). Vyhodnoťte léčebnou odpověď na chirurgickou dekompresi nebo injekci kortikosteroidů pomocí kvantitativního SWE a korelujte výsledky s opakovanými pacienty hlášenými výsledky s Boston CTQ a objektivním klinickým zlepšením s hodnocením Semmes-Weinstein monofilament pro obnovení citlivosti a síly úchopu a laterálního sevření.
Experimentální: Léčba injekcí kortikosteroidů pro syndrom karpálního tunelu
K posouzení tuhosti tkáně bude použita elastografie smykové vlny (SWE). Pacienti budou přehodnoceni po 6 týdnech po injekci kortikosteroidu. Pacient se posadí na židli. Vyšetřovatelé naskenují oblast zápěstí obou paží, aby získali mapu SWE. Vyšetřovatelé neočekávají žádné nepohodlí při zobrazování.
Přístroj: Ultrazvukový systém schválený FDA s možností elastografie smykové vlny
Vyšetřovatelé získají alespoň 4 akvizice pro každé ze 2 míst na zápěstí. Cílem je korelovat měření SWE s mírami závažnosti symptomů a funkčního stavu hlášenými pacienty a závažností předoperačních elektrodiagnostických testů (EDX). Vyhodnoťte léčebnou odpověď na chirurgickou dekompresi nebo injekci kortikosteroidů pomocí kvantitativního SWE a korelujte výsledky s opakovanými pacienty hlášenými výsledky s Boston CTQ a objektivním klinickým zlepšením s hodnocením Semmes-Weinstein monofilament pro obnovení citlivosti a síly úchopu a laterálního sevření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte odpověď na léčbu pomocí elastografie smykové vlny (SWE)
Časové okno: První 3 měsíce
Vyhodnoťte léčebnou odpověď na chirurgickou dekompresi nebo injekci kortikosteroidů pomocí kvantitativního SWE a korelujte výsledky s opakovanými pacienty hlášenými výsledky s Boston CTQ a objektivním klinickým zlepšením s hodnocením Semmes-Weinstein monofilament pro obnovení citlivosti a síly úchopu a laterálního sevření.
První 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte měření elastografie smykové vlny (SWE) s měřeními závažnosti symptomů a skóre funkčního stavu hlášenými pacienty a závažností elasticity předoperačních elektrodiagnostických testů (EDX)
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Určete závažnost a výsledné skóre pacienta u pacientů se symptomy CTS a korelujte závažnost symptomů a funkční stav hodnocený pomocí bostonského dotazníku o karpálním tunelu (CTQ)21 validovaného skórovacího profilu pacientů) u pacientů s diagnózou syndromu karpálního tunelu s mediánem stanoveným SWE nervová (MN) ztuhlost.
3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-001106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit