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Beurteilung des Karpaltunnelsyndroms durch Scherwellen-Elastographie

19. Januar 2026 aktualisiert von: Azra Alizad, Mayo Clinic

Behandlungsüberwachung des Karpaltunnelsyndroms mit Scherwellen-Elastographie: Eine Pilot-in-vivo-Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um eine neue Ultraschallmethode zu testen, um mögliche Steifheitsprobleme im Handgelenk zu erkennen. Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit einer neuen Ultraschallmethode zu testen, um den Nerv und das umgebende Gewebe in beiden Handgelenken von freiwilligen Patienten vor und nach der Behandlung zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ultraschallsystem ist von der FDA zugelassen. Die mit dieser Forschungsstudie verbundenen Risiken gehen nicht über das normale Risiko eines konventionellen Ultraschalls hinaus und sollten Ihnen keine Beschwerden bereiten. Es hat sich nicht gezeigt, dass Ultraschall mit den Intensitätsstufen und der Dauer, die in dieser Studie verwendet wurden, ein Risiko für den Menschen darstellt. Die Prüfärzte führen die SWE-Studie zu dem festgelegten Zeitpunkt durch, zu dem der Patient nach der Therapie (chirurgische Dekompression oder Kortikosteroidinjektion) zur Nachsorge zurückkehrt.

Mit dem von der FDA zugelassenen Ultraschallsystem wird eine Reihe von Bildern von den Handgelenken des Patienten aufgenommen. Dieses System verwendet eine spezielle Art von Ultraschall zur Bildgebung Ihrer Handgelenke.

Die Ultraschalluntersuchung wird nach 3 und 6 Monaten nach den Behandlungen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Freiwillige.
  • Alter ≥ 18 Jahre alt.
  • Einseitiges Symptom von Schmerzen im Handgelenk haben
  • Geplant für Kortikosteroid-Injektion oder Operation

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Vorher operiert.
  • Personen, die in „gefährdeten“ Bevölkerungsgruppen gelten.
  • Beidseitige Symptome haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operative Behandlung (chirurgische Dekompression) bei Karpaltunnelsyndrom
Die Scherwellen-Elastographie (SWE) wird verwendet, um die Steifheit des Gewebes zu beurteilen. Die Patienten werden 3 und 6 Monate nach der Operation neu bewertet. Der Patient sitzt fertig auf einem Stuhl. Die Ermittler scannen den Handgelenksbereich beider Arme, um eine SWE-Karte zu erhalten. Diese Bildgebung wird vor der Behandlung durchgeführt. Wir werden die Bildgebungsstudie 3 und 6 Monate nach der Behandlung wiederholen. Jede Ultraschallbildgebungssitzung dauert etwa weniger als 10 Minuten. Die Ermittler erwarten keine Beschwerden während der Bildgebung.
Gerät: Von der FDA zugelassenes Ultraschallsystem mit Scherwellen-Elastographie-Funktion
Die Ermittler erwerben mindestens 4 Akquisitionen für jeden der 2 Orte am Handgelenk. Ziel ist es, die SWE-Messungen mit den von den Patienten berichteten Messwerten der Symptomschwere und den funktionellen Statuswerten und der Schwere der präoperativen elektrodiagnostischen Tests (EDX) zu korrelieren. Bewerten Sie die Behandlungsreaktion auf chirurgische Dekompression oder Kortikosteroidinjektion unter Verwendung von quantitativem SWE und korrelieren Sie die Ergebnisse mit wiederholten von Patienten berichteten Ergebnissen mit Boston CTQ und objektiver klinischer Verbesserung mit Semmes-Weinstein-Monofilament-Evaluierung zur Wiederherstellung der Sensibilität sowie der Griff- und seitlichen Kneifkraft.
Experimental: Kortikosteroid-Injektionsbehandlung für das Karpaltunnelsyndrom
Die Scherwellen-Elastographie (SWE) wird verwendet, um die Steifheit des Gewebes zu beurteilen. Die Patienten werden 6 Wochen nach der Kortikosteroid-Injektion erneut bewertet. Der Patient sitzt fertig auf einem Stuhl. Die Ermittler scannen den Handgelenksbereich beider Arme, um eine SWE-Karte zu erhalten. Die Ermittler erwarten keine Beschwerden während der Bildgebung.
Gerät: Von der FDA zugelassenes Ultraschallsystem mit Scherwellen-Elastographie-Funktion
Die Ermittler erwerben mindestens 4 Akquisitionen für jeden der 2 Orte am Handgelenk. Ziel ist es, die SWE-Messungen mit den von den Patienten berichteten Messwerten der Symptomschwere und den funktionellen Statuswerten und der Schwere der präoperativen elektrodiagnostischen Tests (EDX) zu korrelieren. Bewerten Sie die Behandlungsreaktion auf chirurgische Dekompression oder Kortikosteroidinjektion unter Verwendung von quantitativem SWE und korrelieren Sie die Ergebnisse mit wiederholten von Patienten berichteten Ergebnissen mit Boston CTQ und objektiver klinischer Verbesserung mit Semmes-Weinstein-Monofilament-Evaluierung zur Wiederherstellung der Sensibilität sowie der Griff- und seitlichen Kneifkraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Behandlungsantwort durch Scherwellen-Elastographie (SWE)
Zeitfenster: Die ersten 3 Monate
Bewerten Sie die Behandlungsreaktion auf chirurgische Dekompression oder Kortikosteroidinjektion unter Verwendung von quantitativem SWE und korrelieren Sie die Ergebnisse mit wiederholten von Patienten berichteten Ergebnissen mit Boston CTQ und objektiver klinischer Verbesserung mit Semmes-Weinstein-Monofilament-Evaluierung zur Wiederherstellung der Sensibilität sowie der Griff- und seitlichen Kneifkraft.
Die ersten 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie Messungen der Scherwellen-Elastographie (SWE) mit den von Patienten berichteten Messwerten der Symptomschwere und den funktionellen Statuswerten und der Schwere der Elastizität von präoperativen elektrodiagnostischen Tests (EDX).
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Bestimmen Sie den Schweregrad und die Patientenergebnisse bei Patienten mit CTS-Symptomen und korrelieren Sie den Schweregrad der Symptome und den funktionellen Status, die durch das validierte Patientenergebnis-Scoring-Profil des Boston Carpal Tunnel Questionnaire (CTQ)21) bei Patienten mit der Diagnose Karpaltunnelsyndrom mit dem vom SWE bestimmten Medianwert bewertet wurden Nervensteifheit (MN).
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-001106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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