Évaluation du syndrome du canal carpien par élastographie par ondes de cisaillement
22 mars 2024 mis à jour par: Azra Alizad, Mayo Clinic
Surveillance du traitement du syndrome du canal carpien à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement : une étude pilote in vivo
Cette étude est en cours pour tester une nouvelle méthode d'échographie pour détecter d'éventuels problèmes de raideur dans le(s) poignet(s).
Le but de cette recherche est de tester l'efficacité d'une nouvelle méthode d'échographie pour vérifier le nerf et les tissus environnants dans les deux poignets de patients volontaires avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le système à ultrasons est approuvé par la FDA. Les risques associés à cette étude de recherche ne dépassent pas le risque normal de l'échographie conventionnelle et ne devraient pas vous causer d'inconfort. Il n'a pas été démontré que les ultrasons aux niveaux d'intensité et de durée utilisés dans cette étude présentent un risque pour l'homme. Les investigateurs mèneront l'étude SWE à l'heure fixée lorsque le patient reviendra pour un suivi après la thérapie (décompression chirurgicale ou injection de corticostéroïdes).
Une série de photos des poignets des patients sera prise par le système à ultrasons approuvé par la FDA. Ce système utilise un type spécial d'ultrasons pour l'imagerie de vos poignets.
L'étude échographique sera répétée après 3 et 6 mois après les traitements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles masculins et féminins.
- Âge ≥ 18 ans.
- Avoir un symptôme unilatéral de douleur au poignet
- Prévu pour une injection de corticostéroïde ou une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans.
- Chirurgie antérieure.
- Personnes considérées comme faisant partie des populations "vulnérables".
- Avoir des symptômes bilatéraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement opératoire (décompression chirurgicale) du syndrome du canal carpien
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée pour évaluer la rigidité des tissus.
Les patients seront réévalués à 3 et 6 mois post-opératoires.
Le patient s'assiéra sur une chaise.
Les enquêteurs scanneront la zone du poignet des deux bras pour acquérir la carte SWE.
Cette imagerie sera réalisée avant le traitement.
Nous répéterons l'étude d'imagerie à 3 et 6 mois après le traitement.
Chaque séance d'imagerie par ultrasons prendra environ moins de 10 min.
Les enquêteurs ne s'attendent à aucune gêne lors de l'imagerie.
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Les enquêteurs acquerront au moins 4 acquisitions pour chacun des 2 emplacements sur le poignet.
L'objectif est de corréler les mesures SWE avec les mesures rapportées par les patients de la gravité des symptômes et des scores de l'état fonctionnel et la gravité des tests d'électrodiagnostic préopératoires (EDX).
Évaluer la réponse du traitement à la décompression chirurgicale ou à l'injection de corticostéroïdes, en utilisant SWE quantitatif et corréler les résultats aux résultats répétés rapportés par les patients avec Boston CTQ, et l'amélioration clinique objective avec l'évaluation du monofilament Semmes-Weinstein pour la récupération de la sensibilité, et la force de préhension et de pincement latéral.
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Expérimental: Traitement par injection de corticoïdes pour le syndrome du canal carpien
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée pour évaluer la rigidité des tissus.
Les patients seront réévalués 6 semaines après l'injection de corticostéroïdes.
Le patient s'assiéra sur une chaise.
Les enquêteurs scanneront la zone du poignet des deux bras pour acquérir la carte SWE.
Les enquêteurs ne s'attendent à aucune gêne lors de l'imagerie.
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Les enquêteurs acquerront au moins 4 acquisitions pour chacun des 2 emplacements sur le poignet.
L'objectif est de corréler les mesures SWE avec les mesures rapportées par les patients de la gravité des symptômes et des scores de l'état fonctionnel et la gravité des tests d'électrodiagnostic préopératoires (EDX).
Évaluer la réponse du traitement à la décompression chirurgicale ou à l'injection de corticostéroïdes, en utilisant SWE quantitatif et corréler les résultats aux résultats répétés rapportés par les patients avec Boston CTQ, et l'amélioration clinique objective avec l'évaluation du monofilament Semmes-Weinstein pour la récupération de la sensibilité, et la force de préhension et de pincement latéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la réponse au traitement par élastographie par onde de cisaillement (SWE)
Délai: 3 premiers mois
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Évaluer la réponse du traitement à la décompression chirurgicale ou à l'injection de corticostéroïdes, en utilisant SWE quantitatif et corréler les résultats aux résultats répétés rapportés par les patients avec Boston CTQ, et l'amélioration clinique objective avec l'évaluation du monofilament Semmes-Weinstein pour la récupération de la sensibilité, et la force de préhension et de pincement latéral.
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3 premiers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler les mesures de l'élastographie par onde de cisaillement (SWE) avec les mesures rapportées par les patients de la gravité des symptômes et des scores d'état fonctionnel et la gravité de l'élasticité des tests d'électrodiagnostic (EDX) préopératoires
Délai: 3 à 6 mois
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Déterminer la gravité et les scores des résultats des patients chez les patients présentant des symptômes de SCC et corréler la gravité des symptômes et l'état fonctionnel évalués par le questionnaire du canal carpien de Boston (CTQ)21 (profil validé de notation des résultats des patients) chez les patients présentant un diagnostic de syndrome du canal carpien avec une médiane déterminée par SWE raideur nerveuse (MN).
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3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-001106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .