A kéztőalagút szindróma értékelése Shearwave Elastography segítségével
2026. január 19. frissítette: Azra Alizad, Mayo Clinic
A kéztőalagút-szindróma kezelésének monitorozása nyíróhullám-elasztográfia segítségével: kísérleti in vivo vizsgálat
Ezt a vizsgálatot egy új ultrahangos módszer tesztelésére végzik a csukló(k)on belüli esetleges merevségi problémák kimutatására.
A kutatás célja egy új ultrahangos módszer hatékonyságának tesztelése az önkéntesek idegeinek és környező szöveteinek mindkét csuklójában a kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahangos rendszer az FDA jóváhagyásával rendelkezik. A kutatási tanulmányhoz kapcsolódó kockázatok nem haladják meg a hagyományos ultrahang normál kockázatát, és nem okozhatnak kellemetlenséget. Az ebben a vizsgálatban használt intenzitású és időtartamú ultrahang nem jelent kockázatot az emberre. A vizsgálók a beállított időpontban végzik el az SWE-vizsgálatot, amikor a beteg a terápia után (sebészeti dekompresszió vagy kortikoszteroid injekció) visszatér nyomon követésre.
Az FDA által jóváhagyott ultrahangrendszer egy sor képet készít a betegek csuklójáról. Ez a rendszer speciális ultrahangot használ a csuklójának képalkotásához.
Az ultrahangos vizsgálatot a kezelések után 3 és 6 hónappal megismétlik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női önkéntesek.
- Életkor ≥ 18 év.
- A csuklófájdalom egyoldalú tünete
- Kortikoszteroid injekcióra vagy műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb személyek.
- Előzetes műtét.
- A "sebezhető" populációkba tartozó emberek.
- Kétoldalú tünetekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karpalis alagút szindróma műtéti kezelése (műtéti dekompresszió).
A nyíróhullám-elasztográfiát (SWE) fogják használni a szövetek merevségének értékelésére.
A betegeket a műtét után 3 és 6 hónappal újraértékelik.
A beteg egy széken ül.
A nyomozók átvizsgálják mindkét kar csuklóját, hogy megszerezzék az SWE térképet.
Ezt a képalkotást a kezelés előtt készítik el.
A képalkotó vizsgálatot a kezelés után 3 és 6 hónappal megismételjük.
Minden egyes ultrahangos képalkotás körülbelül 10 percnél rövidebb ideig tart.
A vizsgálók nem számítanak kellemetlenségre a képalkotás során.
|
A nyomozók legalább 4 felvételt szereznek be a csukló 2 helyére.
A cél az SWE mérések és a betegek által jelentett, a tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának pontszámainak, valamint a műtét előtti elektrodiagnosztikai tesztek (EDX) súlyosságának korrelációja.
Értékelje a sebészeti dekompresszióra vagy kortikoszteroid injekcióra adott kezelési választ kvantitatív SWE-vel, és korrelálja az eredményeket a betegek ismétlődő eredményeivel Boston CTQ-val, és objektív klinikai javulást Semmes-Weinstein monofil kiértékeléssel az érzékenység, valamint a fogás és az oldalsó becsípés erősségének helyreállítása érdekében.
|
|
Kísérleti: Kortikoszteroid injekciós kezelés kéztőalagút szindróma esetén
A nyíróhullám-elasztográfiát (SWE) fogják használni a szövetek merevségének értékelésére.
A betegek állapotát a kortikoszteroid injekciót követő 6 hét elteltével újraértékelik.
A beteg egy széken ül.
A nyomozók átvizsgálják mindkét kar csuklóját, hogy megszerezzék az SWE térképet.
A vizsgálók nem számítanak kellemetlenségre a képalkotás során.
|
A nyomozók legalább 4 felvételt szereznek be a csukló 2 helyére.
A cél az SWE mérések és a betegek által jelentett, a tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának pontszámainak, valamint a műtét előtti elektrodiagnosztikai tesztek (EDX) súlyosságának korrelációja.
Értékelje a sebészeti dekompresszióra vagy kortikoszteroid injekcióra adott kezelési választ kvantitatív SWE-vel, és korrelálja az eredményeket a betegek ismétlődő eredményeivel Boston CTQ-val, és objektív klinikai javulást Semmes-Weinstein monofil kiértékeléssel az érzékenység, valamint a fogás és az oldalsó becsípés erősségének helyreállítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésre adott válasz értékelése nyíróhullám-elasztográfiával (SWE)
Időkeret: Első 3 hónap
|
Értékelje a sebészeti dekompresszióra vagy kortikoszteroid injekcióra adott kezelési választ kvantitatív SWE-vel, és korrelálja az eredményeket a betegek ismétlődő eredményeivel Boston CTQ-val, és objektív klinikai javulást Semmes-Weinstein monofil kiértékeléssel az érzékenység, valamint a fogás és az oldalsó becsípés erősségének helyreállítása érdekében.
|
Első 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelálja a nyíróhullám-elasztográfiás (SWE) méréseket a tünetek súlyosságának és a funkcionális állapot pontszámának, valamint a műtét előtti elektrodiagnosztikai tesztek (EDX) rugalmasságának a betegek által jelentett méréseivel
Időkeret: 3-6 hónapig
|
Határozza meg a súlyossági és a beteg kimenetel pontszámát a CTS tüneteit mutató betegeknél, és hasonlítsa össze a tünetek súlyosságát és a Boston Carpal tunnel Questionnaire (CTQ)21 validált beteg kimenetelű pontozási profilja által értékelt funkcionális állapotot azoknál a betegeknél, akiknél carpalis alagút szindrómát diagnosztizáltak SWE-vel meghatározott mediánnal. idegi (MN) merevség.
|
3-6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-001106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .