8週間にわたって食事に盲目的に添加したスクロースが男性の体重と体重に及ぼす影響
2021年3月15日 更新者：Richard Hammersley、University of Hull
背景: 砂糖の摂取、特に液体での摂取は肥満と相関します。 しかし、それが肥満の特別な原因であるかどうかはあまり明らかではありません。 実験的研究はほとんど存在しません。
目的: 研究者らによる以前の 4 週間の女性と男性の実験を 8 週間にわたって再現し、次のことを確認すること: スクロースソフトドリンクを飲むと体重が増加する。気分が影響を受ける。エネルギー摂取量が影響を受けます。
参加者: BMI 25 ～ 35、30 ～ 55 歳の男性 80 名。 手順: 1 週間のベースラインの後、8 週間にわたり、40 名の男性にスクロースを含むソフトドリンク (1 日当たり 1650 KJ、炭水化物 97g) を、40 名に対照ドリンクを与えた。 気分評価と活動レベルを含む 3 日間の食事日記は、ベースラインと実験の 1 週目、4 週目、および 8 週目に完了しました。 体重は、他の人体測定法を使用して毎週記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI 25-35
除外基準:
- 糖尿病、
- その他の健康上の問題、
- 投薬、
- ソフトドリンクが嫌い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクロース
スクロース：1日あたり1リットルのスクロース甘味ソフトドリンクを8週間（1650 KJ、1日あたり炭水化物97g）、25cl飲料4本として
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ショ糖入りソフトドリンク
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アスパルテーム
アスパルテーム: アスパルテーム甘味料入りソフトドリンク 1 日あたり 1 リットルを、25cl のドリンク 4 杯として 8 週間摂取します。
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ショ糖入りソフトドリンク
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：8週間
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参加者は体重が増えますか?
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日のエネルギー摂取量は、自由生活で計量していない食事日記によって評価されます
時間枠：8週間
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参加者は追加されたスクロースを補うために食べる量を減らしますか?
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8週間
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10 の評価スケールを使用して気分を評価
時間枠：8週間
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スクロース補給中に評価された気分に変化はありますか?
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Richard Hammersley, PhD、University of Hull
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。