Effekter av sukrose tilsatt blind til dietten over åtte uker på kroppsmasse og vekt hos menn
Bakgrunn: Sukkerinntak, spesielt i væske, korrelerer med fedme. Likevel er det mindre klart om det er en spesiell årsak til fedme. Det finnes få eksperimentelle studier.
Mål: Å gjenskape etterforskernes tidligere 4 ukers eksperimenter på kvinner med menn over 8 uker for å finne ut om: de går opp i vekt gitt sukrosebrus; humøret påvirkes; energiinntaket påvirkes.
Deltakere: 80 menn BMI 25-35, i alderen 30-55. Prosedyre: Etter en uke med baseline fikk over åtte uker enkeltblinde 40 menn brus som inneholdt sukrose (1650 KJ, 97 g karbohydrat per dag), 40 fikk kontrolldrikker. En tre-dagers matdagbok med humørvurderinger og aktivitetsnivåer ble fullført i løpet av baseline og uke 1, 4 og 8 av eksperimentet. Kroppsmasse ble registrert ukentlig med andre antropometriske mål.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-35
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes,
- andre helseproblemer,
- medisiner,
- misliker brus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sukrose
Sukrose: 1l sukrosesøtet brus per dag i 8 uker (1650 KJ, 97g karbohydrat per dag) som 4 25cl drinker
|
Sukrose søtet brus
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Aspartam
Aspartam: 1l aspartam søtet brus per dag i 8 uker som 4 25cl drinker
|
Sukrose søtet brus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Åtte uker
|
Går deltakerne opp i vekt?
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig energiinntak vurdert ved frittlevende uveid matdagbok
Tidsramme: Åtte uker
|
Spiser deltakerne mindre for å kompensere for tilsatt sukrose?
|
Åtte uker
|
|
Humør vurdert ved hjelp av 10 vurderingsskalaer
Tidsramme: Åtte uker
|
Er det endringer i vurdert humør under sukrosetilskudd?
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY4272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .