Účinky sacharózy přidané slepě do stravy po dobu osmi týdnů na tělesnou hmotnost a hmotnost u mužů
Pozadí: Příjem cukru, zejména v tekutině, koreluje s obezitou. Nicméně, zda je to zvláštní příčina obezity, je méně jasné. Existuje jen málo experimentálních studií.
Cíl: Zopakovat předchozí 4týdenní experimenty výzkumníků na ženách s muži po dobu 8 týdnů, aby se zjistilo, zda: přibývají na váze po podávání sacharózových nealkoholických nápojů; nálada je ovlivněna; je ovlivněn příjem energie.
Účastníci: 80 mužů BMI 25-35, ve věku 30-55 let. Postup: Po týdnu od začátku dostávalo během osmi týdnů osaměle slepých 40 mužů nealkoholické nápoje obsahující sacharózu (1650 KJ, 97 g sacharidů denně), 40 kontrolních nápojů. Během výchozího stavu a týdnů 1, 4 a 8 experimentu byl dokončen třídenní deník jídla s hodnocením nálady a úrovněmi aktivity. Tělesná hmotnost byla zaznamenávána týdně s dalšími antropometrickými měřeními.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-35
Kritéria vyloučení:
- cukrovka,
- jiné zdravotní problémy,
- léky,
- nechuť k nealkoholickým nápojům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharóza
Sacharóza: 1 l sacharózou slazeného nealkoholického nápoje denně po dobu 8 týdnů (1650 KJ, 97 g sacharidů denně) jako 4 nápoje o objemu 25 cl
|
Nealkoholické nápoje slazené sacharózou
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Aspartam
Aspartam: 1 l slazeného nealkoholického nápoje aspartamem denně po dobu 8 týdnů jako 4 nápoje po 25 cl
|
Nealkoholické nápoje slazené sacharózou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Osm týdnů
|
Přibývají účastníci na váze?
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní příjem energie hodnocený volně žijícím deníkem nevážené potravy
Časové okno: Osm týdnů
|
Jedí účastníci méně, aby kompenzovali přidanou sacharózu?
|
Osm týdnů
|
|
Nálada byla hodnocena pomocí 10 hodnotících škál
Časové okno: Osm týdnů
|
Dochází během suplementace sacharózy ke změnám v hodnocené náladě?
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSY4272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .