- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04804397
Effecten van sucrose blind toegevoegd aan het dieet gedurende acht weken op lichaamsgewicht en gewicht bij mannen
Achtergrond: Suikerinname, vooral in vloeistof, correleert met obesitas. Maar of het een speciale oorzaak van obesitas is, is minder duidelijk. Er zijn maar weinig experimentele studies.
Doel: Het repliceren van de eerdere 4 weken durende experimenten van de onderzoekers op vrouwen met mannen gedurende 8 weken om vast te stellen of: ze aankomen bij het gebruik van sucrose frisdranken; stemming wordt beïnvloed; energieopname wordt beïnvloed.
Deelnemers: 80 mannen BMI 25-35, leeftijd 30-55. Procedure: Na een basislijn van een week ontvingen 40 enkelblinde mannen gedurende acht weken frisdrank met sucrose (1650 KJ, 97 g koolhydraten per dag), 40 kregen controledranken. Tijdens de basislijn en week 1, 4 en 8 van het experiment werd een driedaags voedingsdagboek met stemmingsbeoordelingen en activiteitsniveaus ingevuld. De lichaamsmassa werd wekelijks geregistreerd met andere antropometrische metingen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-35
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte,
- andere gezondheidsproblemen,
- medicijnen,
- afkeer van frisdrank
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sucrose
Sucrose: 1l sucrose gezoete frisdrank per dag gedurende 8 weken (1650 KJ, 97g koolhydraten per dag) als 4 drankjes van 25cl
|
Sucrose gezoete frisdranken
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Aspartaam
Aspartaam: 1l aspartaam gezoete frisdrank per dag gedurende 8 weken als 4 drankjes van 25cl
|
Sucrose gezoete frisdranken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Acht weken
|
Worden deelnemers zwaarder?
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijkse energie-inname beoordeeld door vrijlevend ongewogen voedseldagboek
Tijdsspanne: Acht weken
|
Eten deelnemers minder ter compensatie van toegevoegde sucrose?
|
Acht weken
|
Stemming beoordeeld met behulp van 10 beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Zijn er veranderingen in de beoordeelde stemming tijdens suppletie met sucrose?
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY4272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .