Effekter af saccharose tilsat blindt til diæten over otte uger på kropsmasse og vægt hos mænd
Baggrund: Sukkerindtag, især i væske, korrelerer med fedme. Alligevel er det mindre klart, om det er en særlig årsag til fedme. Der findes få eksperimentelle undersøgelser.
Formål: At replikere efterforskernes tidligere 4 ugers eksperimenter på kvinder med mænd over 8 uger for at fastslå om: de tager på i vægt givet saccharose læskedrikke; humør påvirkes; energiindtaget påvirkes.
Deltagere: 80 mænd BMI 25-35, i alderen 30-55. Fremgangsmåde: Efter en uges baseline modtog enlige blinde 40 mænd i løbet af otte uger læskedrikke indeholdende saccharose (1650 KJ, 97 g kulhydrat pr. dag), 40 modtog kontroldrikke. En tre-dages maddagbog med humørvurderinger og aktivitetsniveauer blev afsluttet under forsøgets baseline og uge 1, 4 og 8. Kropsmasse blev registreret ugentligt med andre antropometriske mål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-35
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes,
- andre sundhedsproblemer,
- medicin,
- modvilje mod læskedrikke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Saccharose
Saccharose: 1 l sucrose sødet læskedrik om dagen i 8 uger (1650 KJ, 97 g kulhydrat pr. dag) som 4 25cl drikkevarer
|
Saccharose sødede læskedrikke
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Aspartam
Aspartam: 1 l aspartam sødet læskedrik om dagen i 8 uger som 4 25cl drinks
|
Saccharose sødede læskedrikke
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Otte uger
|
Tager deltagerne på i vægt?
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt energiindtag vurderet ved fritlevende uvejet maddagbog
Tidsramme: Otte uger
|
Spiser deltagerne mindre for at kompensere for tilsat saccharose?
|
Otte uger
|
|
Stemning vurderet ved hjælp af 10 vurderingsskalaer
Tidsramme: Otte uger
|
Er der ændringer i vurderet humør under saccharosetilskud?
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY4272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .