A nyolc hetes diétához vakon hozzáadott szacharóz hatása a férfiak testtömegére és súlyára
Háttér: A cukorbevitel, különösen folyadékban, összefügg az elhízással. Az azonban kevésbé világos, hogy ez az elhízás speciális oka-e. Kevés kísérleti tanulmány létezik.
Cél: A kutatók korábbi 4 hetes kísérleteinek megismétlése nőkön 8 hetesnél idősebb férfiakkal annak megállapítására, hogy: híznak-e szacharóz üdítőitalok hatására; befolyásolja a hangulatot; az energiafelvételt befolyásolja.
Résztvevők: 80 férfi BMI 25-35, 30-55 évesek. Eljárás: Egy hét kiindulási állapot után, több mint nyolc hétig, 40 férfi kapott szacharózt tartalmazó üdítőitalokat (1650 KJ, 97 g szénhidrát naponta), 40 pedig kontroll italt. Egy háromnapos étkezési naplót készítettek hangulati értékelésekkel és aktivitási szintekkel az alapállapotban és a kísérlet 1., 4. és 8. hetében. A testtömeget hetente rögzítették más antropometriai mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-35
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség,
- egyéb egészségügyi problémák,
- gyógyszer,
- nem szereti az üdítőket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szacharóz
Szacharóz: napi 1 l szacharózzal édesített üdítőital 8 héten keresztül (1650 KJ, 97 g szénhidrát naponta) 4 db 25 cl italként
|
Szacharózzal édesített üdítőitalok
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Aszpartám
Aszpartám: 1 l aszpartámos édesített üdítőital naponta 8 héten keresztül 4 db 25 cl ital formájában
|
Szacharózzal édesített üdítőitalok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Nyolc hét
|
Híznak a résztvevők?
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi energiabevitelt a szabadon élő, kimérhetetlen étkezési napló alapján értékelték
Időkeret: Nyolc hét
|
A résztvevők kevesebbet esznek, hogy kompenzálják a hozzáadott szacharózt?
|
Nyolc hét
|
|
A hangulatot 10 skálán értékelték
Időkeret: Nyolc hét
|
Változások vannak a névleges hangulatban a szacharóz-kiegészítés során?
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY4272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .