- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04804397
Auswirkungen der blinden Zugabe von Saccharose zur Ernährung über acht Wochen auf Körpermasse und Gewicht bei Männern
Hintergrund: Die Aufnahme von Zucker, insbesondere in flüssiger Form, korreliert mit Fettleibigkeit. Ob es sich jedoch um eine besondere Ursache für Fettleibigkeit handelt, ist weniger klar. Es gibt nur wenige experimentelle Studien.
Ziel: Wiederholung der vorherigen 4-wöchigen Experimente der Forscher an Frauen mit Männern über 8 Wochen, um festzustellen, ob: sie unter Gabe von Saccharose-Erfrischungsgetränken an Gewicht zunehmen; die Stimmung ist beeinträchtigt; Die Energieaufnahme wird beeinträchtigt.
Teilnehmer: 80 Männer BMI 25–35, Alter 30–55. Vorgehensweise: Nach einer Woche Ausgangsuntersuchung erhielten über acht Wochen hinweg im Einzelblindverfahren 40 Männer Erfrischungsgetränke mit Saccharose (1650 KJ, 97 g Kohlenhydrate pro Tag), 40 erhielten Kontrollgetränke. Zu Beginn und in den Wochen 1, 4 und 8 des Experiments wurde ein dreitägiges Ernährungstagebuch mit Stimmungsbewertungen und Aktivitätsniveaus erstellt. Die Körpermasse wurde wöchentlich mit anderen anthropometrischen Maßen erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25-35
Ausschlusskriterien:
- Diabetes,
- andere gesundheitliche Probleme,
- Medikament,
- Abneigung gegen alkoholfreie Getränke
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Saccharose
Saccharose: 1 l mit Saccharose gesüßtes Erfrischungsgetränk pro Tag für 8 Wochen (1650 KJ, 97 g Kohlenhydrate pro Tag) als 4 25-cl-Getränke
|
Mit Saccharose gesüßte Erfrischungsgetränke
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Aspartam
Aspartam: 1l mit Aspartam gesüßtes Erfrischungsgetränk pro Tag für 8 Wochen als 4 25cl-Getränke
|
Mit Saccharose gesüßte Erfrischungsgetränke
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körpermasse
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Nehmen die Teilnehmer zu?
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die tägliche Energieaufnahme wird anhand eines Ernährungstagebuchs für nicht gewogene, freilebende Tiere ermittelt
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Essen die Teilnehmer weniger, um die zugesetzte Saccharose auszugleichen?
|
Acht Wochen
|
Stimmungsbeurteilung anhand von 10 Bewertungsskalen
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Gibt es Veränderungen in der bewerteten Stimmung während der Saccharose-Supplementierung?
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY4272
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