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Auswirkungen der blinden Zugabe von Saccharose zur Ernährung über acht Wochen auf Körpermasse und Gewicht bei Männern

15. März 2021 aktualisiert von: Richard Hammersley, University of Hull

Hintergrund: Die Aufnahme von Zucker, insbesondere in flüssiger Form, korreliert mit Fettleibigkeit. Ob es sich jedoch um eine besondere Ursache für Fettleibigkeit handelt, ist weniger klar. Es gibt nur wenige experimentelle Studien.

Ziel: Wiederholung der vorherigen 4-wöchigen Experimente der Forscher an Frauen mit Männern über 8 Wochen, um festzustellen, ob: sie unter Gabe von Saccharose-Erfrischungsgetränken an Gewicht zunehmen; die Stimmung ist beeinträchtigt; Die Energieaufnahme wird beeinträchtigt.

Teilnehmer: 80 Männer BMI 25–35, Alter 30–55. Vorgehensweise: Nach einer Woche Ausgangsuntersuchung erhielten über acht Wochen hinweg im Einzelblindverfahren 40 Männer Erfrischungsgetränke mit Saccharose (1650 KJ, 97 g Kohlenhydrate pro Tag), 40 erhielten Kontrollgetränke. Zu Beginn und in den Wochen 1, 4 und 8 des Experiments wurde ein dreitägiges Ernährungstagebuch mit Stimmungsbewertungen und Aktivitätsniveaus erstellt. Die Körpermasse wurde wöchentlich mit anderen anthropometrischen Maßen erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-35

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes,
  • andere gesundheitliche Probleme,
  • Medikament,
  • Abneigung gegen alkoholfreie Getränke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Saccharose
Saccharose: 1 l mit Saccharose gesüßtes Erfrischungsgetränk pro Tag für 8 Wochen (1650 KJ, 97 g Kohlenhydrate pro Tag) als 4 25-cl-Getränke
Mit Saccharose gesüßte Erfrischungsgetränke
Andere Namen:
  • Aspartam
  • Mit Aspartam gesüßte Erfrischungsgetränke als Vergleichsgetränk
Placebo-Komparator: Aspartam
Aspartam: 1l mit Aspartam gesüßtes Erfrischungsgetränk pro Tag für 8 Wochen als 4 25cl-Getränke
Mit Saccharose gesüßte Erfrischungsgetränke
Andere Namen:
  • Aspartam
  • Mit Aspartam gesüßte Erfrischungsgetränke als Vergleichsgetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: Acht Wochen
Nehmen die Teilnehmer zu?
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die tägliche Energieaufnahme wird anhand eines Ernährungstagebuchs für nicht gewogene, freilebende Tiere ermittelt
Zeitfenster: Acht Wochen
Essen die Teilnehmer weniger, um die zugesetzte Saccharose auszugleichen?
Acht Wochen
Stimmungsbeurteilung anhand von 10 Bewertungsskalen
Zeitfenster: Acht Wochen
Gibt es Veränderungen in der bewerteten Stimmung während der Saccharose-Supplementierung?
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Richard Hammersley, PhD, University of Hull

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY4272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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