八周内盲目添加蔗糖对男性体重和体重的影响
2021年3月15日 更新者:Richard Hammersley、University of Hull
背景:糖分摄入量,尤其是液体糖分摄入量,与肥胖相关。 然而,它是否是肥胖的特殊原因尚不清楚。 很少有实验研究存在。
目的:重复研究人员之前对女性和男性进行的为期 4 周的实验,时间超过 8 周,以确定:情绪受到影响;能量摄入受到影响。
参与者:80 名 BMI 为 25-35、年龄在 30-55 岁之间的男性。 程序:经过一周的基线,超过八周的单盲 40 名男性接受了含蔗糖(1650 KJ,每天 97 克碳水化合物)的软饮料,40 名接受了对照饮料。 在实验的基线和第 1、4 和 8 周期间完成了为期三天的食物日记,其中包含情绪评级和活动水平。 体重与其他人体测量指标每周记录一次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 体重指数 25-35
排除标准:
- 糖尿病,
- 其他健康问题,
- 药物,
- 不喜欢软饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:蔗糖
蔗糖:每天 1 升蔗糖加糖软饮料,持续 8 周(1650 KJ,每天 97 克碳水化合物)作为 4 杯 25cl 饮料
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蔗糖加糖软饮料
其他名称:
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安慰剂比较:阿斯巴甜
阿斯巴甜:每天 1 升阿斯巴甜甜软饮料,持续 8 周,相当于 4 杯 25cl 饮料
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蔗糖加糖软饮料
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量
大体时间:八周
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参与者体重增加了吗?
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自由生活的未称重食物日记评估的每日能量摄入量
大体时间:八周
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参与者是否吃得更少以补偿添加的蔗糖?
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八周
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使用 10 个评分量表评估情绪
大体时间:八周
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补充蔗糖期间额定情绪是否有变化?
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Richard Hammersley, PhD、University of Hull
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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