- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04804397
Effetti del saccarosio aggiunto alla cieca alla dieta per otto settimane sulla massa corporea e sul peso negli uomini
Contesto: l'assunzione di zucchero, specialmente in liquidi, è correlata all'obesità. Tuttavia, se si tratti di una causa speciale dell'obesità è meno chiaro. Esistono pochi studi sperimentali.
Obiettivo: replicare i precedenti esperimenti di 4 settimane dei ricercatori su donne con uomini per oltre 8 settimane per accertare se: aumentano di peso somministrando bevande analcoliche al saccarosio; l'umore è influenzato; l'apporto energetico ne risente.
Partecipanti: 80 uomini BMI 25-35, di età compresa tra 30 e 55 anni. Procedura: dopo una settimana di riferimento, per otto settimane in singolo cieco 40 uomini hanno ricevuto bevande analcoliche contenenti saccarosio (1650 KJ, 97 g di carboidrati al giorno), 40 bevande di controllo. Un diario alimentare di tre giorni con valutazioni dell'umore e livelli di attività è stato completato durante il basale e le settimane 1, 4 e 8 dell'esperimento. La massa corporea è stata registrata settimanalmente con altre misure antropometriche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-35
Criteri di esclusione:
- Diabete,
- altri problemi di salute,
- farmaco,
- antipatia per le bevande analcoliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Saccarosio
Saccarosio: 1 litro di bibita zuccherata con saccarosio al giorno per 8 settimane (1650 KJ, 97 g di carboidrati al giorno) come 4 bevande da 25 cl
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Bevande analcoliche zuccherate con saccarosio
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Aspartame
Aspartame: 1 litro di bibita zuccherata con aspartame al giorno per 8 settimane come 4 bevande da 25 cl
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Bevande analcoliche zuccherate con saccarosio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
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I partecipanti aumentano di peso?
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione energetica giornaliera valutata dal diario alimentare non pesato a vita libera
Lasso di tempo: Otto settimane
|
I partecipanti mangiano meno per compensare l'aggiunta di saccarosio?
|
Otto settimane
|
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Umore valutato utilizzando 10 scale di valutazione
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Ci sono cambiamenti nell'umore nominale durante l'integrazione con saccarosio?
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY4272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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