- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04804397
Kahdeksan viikon ruokavalioon sokean lisätyn sakkaroosin vaikutukset miesten painoon ja painoon
Tausta: Sokerin saanti, erityisesti nesteenä, korreloi liikalihavuuden kanssa. Kuitenkin, onko se erityinen liikalihavuuden syy, on vähemmän selvää. Kokeellisia tutkimuksia on vähän.
Tavoite: Toistaa tutkijoiden aiemmat 4 viikon kokeet naisilla yli 8 viikon ikäisten miesten kanssa sen selvittämiseksi, lihoavatko he sakkaroosivirvoitusjuomien ansiosta; mieliala vaikuttaa; energian saanti vaikuttaa.
Osallistujat: 80 miestä BMI 25-35, iältään 30-55. Toimenpide: Viikon perustilan jälkeen, yli kahdeksan viikon sinkkusokea, 40 miestä sai sakkaroosia sisältäviä virvoitusjuomia (1650 KJ, 97 g hiilihydraattia päivässä), 40 sai kontrollijuomia. Kolmen päivän ruokapäiväkirja mielialaluokituksineen ja aktiivisuustasoineen valmistui lähtötilanteen ja kokeen viikkojen 1, 4 ja 8 aikana. Kehon massa mitattiin viikoittain muilla antropometrisilla mittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-35
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes,
- muut terveysongelmat,
- lääkitys,
- ei pidä virvoitusjuomista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi
Sakkaroosi: 1 l sakkaroosilla makeutettua virvoitusjuomaa päivässä 8 viikon ajan (1650 KJ, 97 g hiilihydraattia päivässä) 4 25 cl juomana
|
Sakkaroosilla makeutetut virvoitusjuomat
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Aspartaami
Aspartaami: 1 l aspartaamimakeutettua virvoitusjuomaa päivässä 8 viikon ajan 4 25 cl juomana
|
Sakkaroosilla makeutetut virvoitusjuomat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Lihoaako osallistujat painoa?
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen energiansaanti arvioitu vapaana elävän punnittamattoman ruokapäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Syövätkö osallistujat vähemmän kompensoidakseen lisätyn sakkaroosin?
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Mielialaa arvioitiin 10 asteikolla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Onko mielialassa muutoksia sakkaroosilisän aikana?
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY4272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .