- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04804397
Effets du saccharose ajouté à l'aveugle au régime pendant huit semaines sur la masse corporelle et le poids chez les hommes
Contexte : La consommation de sucre, en particulier sous forme liquide, est corrélée à l'obésité. Pourtant, s'il s'agit d'une cause particulière de l'obésité est moins clair. Peu d'études expérimentales existent.
Objectif : reproduire les expériences précédentes de 4 semaines des enquêteurs sur des femmes avec des hommes pendant 8 semaines pour déterminer si : elles prennent du poids avec des boissons gazeuses au saccharose ; l'humeur est affectée; l'apport énergétique est affecté.
Participants : 80 hommes IMC 25-35, âgés de 30 à 55 ans. Procédure : Après une semaine de référence, sur huit semaines en simple aveugle, 40 hommes ont reçu des boissons gazeuses contenant du saccharose (1650 KJ, 97 g de glucides par jour), 40 ont reçu des boissons témoins. Un journal alimentaire de trois jours avec des notes d'humeur et des niveaux d'activité a été rempli au cours de la ligne de base et des semaines 1, 4 et 8 de l'expérience. La masse corporelle a été enregistrée chaque semaine avec d'autres mesures anthropométriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25-35
Critère d'exclusion:
- Diabète,
- autres problèmes de santé,
- médicament,
- n'aime pas les boissons gazeuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Saccharose
Saccharose : 1l de boisson gazeuse sucrée au saccharose par jour pendant 8 semaines (1650 KJ, 97g de glucides par jour) en 4 boissons de 25cl
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Boissons gazeuses sucrées au saccharose
Autres noms:
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Comparateur placebo: Aspartame
Aspartame : 1l de boisson gazeuse sucrée à l'aspartame par jour pendant 8 semaines en 4 boissons de 25cl
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Boissons gazeuses sucrées au saccharose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: Huit semaines
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Les participants prennent-ils du poids ?
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique quotidien évalué par un journal alimentaire non pesé en vie libre
Délai: Huit semaines
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Les participants mangent-ils moins pour compenser le saccharose ajouté ?
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Huit semaines
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Humeur évaluée à l'aide de 10 échelles de notation
Délai: Huit semaines
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Y a-t-il des changements dans l'humeur évaluée pendant la supplémentation en saccharose ?
|
Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY4272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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