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Efectos de la sacarosa añadida a ciegas a la dieta durante ocho semanas sobre la masa corporal y el peso en hombres

15 de marzo de 2021 actualizado por: Richard Hammersley, University of Hull

Antecedentes: la ingesta de azúcar, especialmente en forma líquida, se correlaciona con la obesidad. Sin embargo, no está tan claro si es una causa especial de la obesidad. Existen pocos estudios experimentales.

Objetivo: replicar los experimentos previos de 4 semanas de los investigadores en mujeres con hombres durante 8 semanas para determinar si: aumentan de peso con refrescos de sacarosa; el estado de ánimo se ve afectado; la ingesta de energía se ve afectada.

Participantes: 80 hombres IMC 25-35, edad 30-55. Procedimiento: Después de una semana de referencia, durante ocho semanas, 40 hombres ciegos recibieron refrescos que contenían sacarosa (1650 KJ, 97 g de carbohidratos por día), 40 recibieron bebidas de control. Se completó un diario de alimentos de tres días con calificaciones del estado de ánimo y niveles de actividad durante la línea de base y las semanas 1, 4 y 8 del experimento. La masa corporal se registró semanalmente con otras medidas antropométricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25-35

Criterio de exclusión:

  • Diabetes,
  • otros problemas de salud,
  • medicamento,
  • aversión a los refrescos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sacarosa
Sacarosa: 1 l de refresco endulzado con sacarosa por día durante 8 semanas (1650 KJ, 97 g de carbohidratos por día) como 4 bebidas de 25 cl
Refrescos endulzados con sacarosa
Otros nombres:
  • Aspartamo
  • Refrescos endulzados con aspartamo como comparador
Comparador de placebos: Aspartamo
Aspartamo: 1 l de refresco endulzado con aspartamo por día durante 8 semanas como 4 bebidas de 25 cl
Refrescos endulzados con sacarosa
Otros nombres:
  • Aspartamo
  • Refrescos endulzados con aspartamo como comparador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: Ocho semanas
¿Los participantes aumentan de peso?
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta diaria de energía evaluada mediante un diario de alimentos no pesados ​​de vida libre
Periodo de tiempo: Ocho semanas
¿Los participantes comen menos para compensar la sacarosa añadida?
Ocho semanas
Estado de ánimo evaluado mediante 10 escalas de calificación
Periodo de tiempo: Ocho semanas
¿Hay cambios en el estado de ánimo nominal durante la suplementación con sacarosa?
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Richard Hammersley, PhD, University of Hull

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSY4272

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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