- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04804397
Efectos de la sacarosa añadida a ciegas a la dieta durante ocho semanas sobre la masa corporal y el peso en hombres
Antecedentes: la ingesta de azúcar, especialmente en forma líquida, se correlaciona con la obesidad. Sin embargo, no está tan claro si es una causa especial de la obesidad. Existen pocos estudios experimentales.
Objetivo: replicar los experimentos previos de 4 semanas de los investigadores en mujeres con hombres durante 8 semanas para determinar si: aumentan de peso con refrescos de sacarosa; el estado de ánimo se ve afectado; la ingesta de energía se ve afectada.
Participantes: 80 hombres IMC 25-35, edad 30-55. Procedimiento: Después de una semana de referencia, durante ocho semanas, 40 hombres ciegos recibieron refrescos que contenían sacarosa (1650 KJ, 97 g de carbohidratos por día), 40 recibieron bebidas de control. Se completó un diario de alimentos de tres días con calificaciones del estado de ánimo y niveles de actividad durante la línea de base y las semanas 1, 4 y 8 del experimento. La masa corporal se registró semanalmente con otras medidas antropométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-35
Criterio de exclusión:
- Diabetes,
- otros problemas de salud,
- medicamento,
- aversión a los refrescos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sacarosa
Sacarosa: 1 l de refresco endulzado con sacarosa por día durante 8 semanas (1650 KJ, 97 g de carbohidratos por día) como 4 bebidas de 25 cl
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Refrescos endulzados con sacarosa
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Aspartamo
Aspartamo: 1 l de refresco endulzado con aspartamo por día durante 8 semanas como 4 bebidas de 25 cl
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Refrescos endulzados con sacarosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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¿Los participantes aumentan de peso?
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta diaria de energía evaluada mediante un diario de alimentos no pesados de vida libre
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
¿Los participantes comen menos para compensar la sacarosa añadida?
|
Ocho semanas
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Estado de ánimo evaluado mediante 10 escalas de calificación
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
¿Hay cambios en el estado de ánimo nominal durante la suplementación con sacarosa?
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY4272
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