Влияние добавления сахарозы в рацион вслепую в течение восьми недель на массу тела и вес у мужчин
Актуальность: потребление сахара, особенно в жидком виде, коррелирует с ожирением. Тем не менее, менее ясно, является ли это особой причиной ожирения. Существует несколько экспериментальных исследований.
Цель: воспроизвести предыдущие 4-недельные эксперименты исследователей на женщинах с мужчинами в течение 8 недель, чтобы установить: прибавляют ли они в весе, употребляя безалкогольные напитки с сахарозой; настроение страдает; влияет потребление энергии.
Участники: 80 мужчин с ИМТ 25-35, в возрасте 30-55 лет. Процедура: через неделю после исходного уровня, в течение восьми недель одиночного слепого исследования 40 мужчин получали безалкогольные напитки, содержащие сахарозу (1650 кДж, 97 г углеводов в день), 40 человек получали контрольные напитки. Трехдневный пищевой дневник с оценками настроения и уровнями активности был заполнен в течение исходного уровня и на 1, 4 и 8 неделе эксперимента. Массу тела регистрировали еженедельно вместе с другими антропометрическими показателями.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-35
Критерий исключения:
- Диабет,
- другие проблемы со здоровьем,
- медикамент,
- неприязнь к безалкогольным напиткам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сахароза
Сахароза: 1 л безалкогольного напитка, подслащенного сахарозой, в день в течение 8 недель (1650 кДж, 97 г углеводов в день) в виде 4 напитков по 250 мл.
|
Безалкогольные напитки, подслащенные сахарозой
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Аспартам
Аспартам: 1 л подслащенного аспартама безалкогольного напитка в день в течение 8 недель в виде 4 порций по 250 мл.
|
Безалкогольные напитки, подслащенные сахарозой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Восемь недель
|
Участники набирают вес?
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное потребление энергии, оцененное по дневнику невзвешенного питания
Временное ограничение: Восемь недель
|
Едят ли участники меньше, чтобы компенсировать добавленную сахарозу?
|
Восемь недель
|
|
Настроение оценивается по 10 оценочным шкалам.
Временное ограничение: Восемь недель
|
Есть ли изменения в настроении во время приема сахарозы?
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY4272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .