Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sacharozy dodanej ślepo do diety w ciągu ośmiu tygodni na masę ciała i wagę u mężczyzn

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Richard Hammersley, University of Hull

Wstęp: Spożycie cukru, zwłaszcza w postaci płynnej, koreluje z otyłością. Jednak to, czy jest to szczególna przyczyna otyłości, jest mniej jasne. Istnieje niewiele badań eksperymentalnych.

Cel: Powtórzyć wcześniejsze 4-tygodniowe eksperymenty badaczy na kobietach z mężczyznami w wieku powyżej 8 tygodni, aby upewnić się, czy: przybierają na wadze po spożyciu napojów zawierających sacharozę; wpływa na nastrój; wpływa na pobór energii.

Uczestnicy: 80 mężczyzn BMI 25-35, w wieku 30-55 lat. Procedura: Po tygodniu badania podstawowego, przez osiem tygodni z pojedynczą ślepą próbą, 40 mężczyzn otrzymywało napoje bezalkoholowe zawierające sacharozę (1650 KJ, 97 g węglowodanów dziennie), 40 otrzymywało napoje kontrolne. Trzydniowy dziennik żywności z ocenami nastroju i poziomami aktywności został wypełniony podczas linii podstawowej oraz w 1, 4 i 8 tygodniu eksperymentu. Masę ciała rejestrowano co tydzień za pomocą innych pomiarów antropometrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-35

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • inne problemy zdrowotne,
  • lek,
  • niechęć do słodkich napojów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sacharoza
Sacharoza: 1 l napoju bezalkoholowego słodzonego sacharozą dziennie przez 8 tygodni (1650 KJ, 97 g węglowodanów dziennie) jako 4 napoje 25 cl
Napoje bezalkoholowe słodzone sacharozą
Inne nazwy:
  • Aspartam
  • Napoje bezalkoholowe słodzone aspartamem jako komparator
Komparator placebo: Aspartam
Aspartam: 1 l napoju bezalkoholowego słodzonego aspartamem dziennie przez 8 tygodni jako 4 napoje o pojemności 25 cl
Napoje bezalkoholowe słodzone sacharozą
Inne nazwy:
  • Aspartam
  • Napoje bezalkoholowe słodzone aspartamem jako komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Czy uczestnicy przybierają na wadze?
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne spożycie energii oceniane na podstawie dzienniczka nieważonego pokarmu żyjącego na wolności
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Czy uczestnicy jedzą mniej, aby zrekompensować dodatek sacharozy?
Osiem tygodni
Nastrój oceniany za pomocą 10 skal ocen
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Czy podczas suplementacji sacharozą występują zmiany ocenianego nastroju?
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard Hammersley, PhD, University of Hull

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY4272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj