- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04804397
Wpływ sacharozy dodanej ślepo do diety w ciągu ośmiu tygodni na masę ciała i wagę u mężczyzn
Wstęp: Spożycie cukru, zwłaszcza w postaci płynnej, koreluje z otyłością. Jednak to, czy jest to szczególna przyczyna otyłości, jest mniej jasne. Istnieje niewiele badań eksperymentalnych.
Cel: Powtórzyć wcześniejsze 4-tygodniowe eksperymenty badaczy na kobietach z mężczyznami w wieku powyżej 8 tygodni, aby upewnić się, czy: przybierają na wadze po spożyciu napojów zawierających sacharozę; wpływa na nastrój; wpływa na pobór energii.
Uczestnicy: 80 mężczyzn BMI 25-35, w wieku 30-55 lat. Procedura: Po tygodniu badania podstawowego, przez osiem tygodni z pojedynczą ślepą próbą, 40 mężczyzn otrzymywało napoje bezalkoholowe zawierające sacharozę (1650 KJ, 97 g węglowodanów dziennie), 40 otrzymywało napoje kontrolne. Trzydniowy dziennik żywności z ocenami nastroju i poziomami aktywności został wypełniony podczas linii podstawowej oraz w 1, 4 i 8 tygodniu eksperymentu. Masę ciała rejestrowano co tydzień za pomocą innych pomiarów antropometrycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-35
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca,
- inne problemy zdrowotne,
- lek,
- niechęć do słodkich napojów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sacharoza
Sacharoza: 1 l napoju bezalkoholowego słodzonego sacharozą dziennie przez 8 tygodni (1650 KJ, 97 g węglowodanów dziennie) jako 4 napoje 25 cl
|
Napoje bezalkoholowe słodzone sacharozą
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Aspartam
Aspartam: 1 l napoju bezalkoholowego słodzonego aspartamem dziennie przez 8 tygodni jako 4 napoje o pojemności 25 cl
|
Napoje bezalkoholowe słodzone sacharozą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa ciała
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Czy uczestnicy przybierają na wadze?
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dzienne spożycie energii oceniane na podstawie dzienniczka nieważonego pokarmu żyjącego na wolności
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Czy uczestnicy jedzą mniej, aby zrekompensować dodatek sacharozy?
|
Osiem tygodni
|
Nastrój oceniany za pomocą 10 skal ocen
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Czy podczas suplementacji sacharozą występują zmiany ocenianego nastroju?
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY4272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .