Effekter av sackaros tillsatt blind till kosten över åtta veckor på kroppsmassa och vikt hos män
Bakgrund: Sockerintag, särskilt i vätska, korrelerar med fetma. Ändå är det mindre klart om det är en speciell orsak till fetma. Det finns få experimentella studier.
Syfte: Att replikera utredarnas tidigare 4 veckors experiment på kvinnor med män över 8 veckor för att fastställa om: de går upp i vikt med sackarosläskedrycker; humöret påverkas; energiintaget påverkas.
Deltagare: 80 män BMI 25-35, i åldern 30-55. Procedur: Efter en veckas baslinje fick 40 män singelblinda under åtta veckor läsk innehållande sackaros (1650 KJ, 97 g kolhydrat per dag), 40 fick kontrolldrycker. En tredagars matdagbok med humörvärden och aktivitetsnivåer avslutades under experimentets baslinje och veckorna 1, 4 och 8. Kroppsmassan registrerades varje vecka med andra antropometriska mätningar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-35
Exklusions kriterier:
- Diabetes,
- andra hälsoproblem,
- medicin,
- ogillar läsk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sackaros
Sackaros: 1l sackaros sötad läsk per dag i 8 veckor (1650 KJ, 97g kolhydrater per dag) som 4 25cl drycker
|
Sackaros sötade läskedrycker
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Aspartam
Aspartam: 1l aspartam sötad läsk per dag i 8 veckor som 4 25cl drycker
|
Sackaros sötade läskedrycker
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Åtta veckor
|
Går deltagarna upp i vikt?
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt energiintag bedömt av frilevande ovägd matdagbok
Tidsram: Åtta veckor
|
Äter deltagarna mindre för att kompensera för tillsatt sackaros?
|
Åtta veckor
|
|
Humör bedömd med hjälp av 10 betygsskalor
Tidsram: Åtta veckor
|
Finns det förändringar i betygsatt humör under sackarostillskott?
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSY4272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .