- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04804397
Efeitos da sacarose adicionada às cegas à dieta durante oito semanas na massa corporal e peso em homens
Introdução: A ingestão de açúcar, especialmente na forma líquida, correlaciona-se com a obesidade. No entanto, se é uma causa especial de obesidade é menos claro. Existem poucos estudos experimentais.
Objetivo: Replicar os experimentos anteriores de 4 semanas dos pesquisadores em mulheres com homens durante 8 semanas para verificar se: eles ganham peso com refrigerantes de sacarose; humor é afetado; ingestão de energia é afetada.
Participantes: 80 homens IMC 25-35, com idades entre 30-55. Procedimento: Após uma semana de linha de base, durante oito semanas em um único cego, 40 homens receberam refrigerantes contendo sacarose (1650 KJ, 97g de carboidratos por dia), 40 receberam bebidas de controle. Um diário alimentar de três dias com classificações de humor e níveis de atividade foi concluído durante a linha de base e nas semanas 1, 4 e 8 do experimento. A massa corporal foi registrada semanalmente com outras medidas antropométricas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-35
Critério de exclusão:
- Diabetes,
- outros problemas de saúde,
- medicamento,
- antipatia por refrigerantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sacarose
Sacarose: 1l de refrigerante adoçado com sacarose por dia durante 8 semanas (1650 KJ, 97g de carboidratos por dia) como 4 bebidas de 25cl
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Refrigerantes adoçados com sacarose
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Aspartame
Aspartame: 1l de refrigerante adoçado com aspartame por dia durante 8 semanas em 4 bebidas de 25cl
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Refrigerantes adoçados com sacarose
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal
Prazo: Oito Semanas
|
Os participantes ganham peso?
|
Oito Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão diária de energia avaliada por um diário alimentar não pesado de vida livre
Prazo: Oito Semanas
|
Os participantes comem menos para compensar a adição de sacarose?
|
Oito Semanas
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Humor avaliado usando 10 escalas de classificação
Prazo: Oito Semanas
|
Há mudanças no humor avaliado durante a suplementação de sacarose?
|
Oito Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard Hammersley, PhD, University of Hull
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY4272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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